Мебеверин-Вертекс (Mebeverine-Vertex)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Капсулы с пролонгированным высвобождением

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.

Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Детский возраст до 12 лет
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009329)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы с пролонгированным высвобождением

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является мебеверин.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарные сферы*, повидон К-30, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния стеарат.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.

* - компоненты сахарных сфер: сахароза, крахмал кукурузный.

Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС содержит сахарозу (см. раздел «Особые указания»).

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.

Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Мебеверин-ВЕРТЕКС способствует устранению болей и спазмов, а также нормализует работу ЖКТ.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По одной капсуле два раза в сутки: одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Продолжительность терапии

В начале применения препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель, чтобы Ваш лечащий врач за это время смог определить эффективность лечения.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если Вы забыли принять препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС

Если Вы пропустили прием препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания

Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых от 18 лет при:

  • симптоматическом лечении боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическом лечении спазмов органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

Не принимайте препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС:

  • если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата;
  • если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется принимать препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

  • стеснение в груди, головокружение; тошнота, слабость, головокружение при вставании (реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции));
  • отек лица, губ или языка, который может быть причиной затруднения глотания и нарушения дыхания (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС:

  • крапивница (аллергическая сыпь);
  • отек лица;
  • экзантема (сыпь на коже различной формы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше капсул, чем следовало, возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствуют, либо незначительны и, как правило, быстро обратимы.

Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация была выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению всасывания мебеверина не требуются.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС с алкоголем

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Особые указания

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследования влияния препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Упаковка

10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009329)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-04-21