
Мебеверин-Вертекс (Mebeverine-Vertex)
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.
Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС содержит:
Действующим веществом является мебеверин.
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарные сферы*, повидон К-30, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин.
* - компоненты сахарных сфер: сахароза, крахмал кукурузный.
Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС содержит сахарозу (см. раздел «Особые указания»).
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета.
Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Мебеверин-ВЕРТЕКС способствует устранению болей и спазмов, а также нормализует работу ЖКТ.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По одной капсуле два раза в сутки: одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Продолжительность терапии
В начале применения препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель, чтобы Ваш лечащий врач за это время смог определить эффективность лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если Вы забыли принять препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС
Если Вы пропустили прием препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых от 18 лет при:
- симптоматическом лечении боли, спазмов, дисфункции и диск омфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическом лечении спазмов органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
Не принимайте препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС:
- если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- стеснение в груди, головокружение; тошнота, слабость, головокружение при вставании (реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции));
- отек лица, губ или языка, который может быть причиной затруднения глотания и нарушения дыхания (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС:
- крапивница (аллергическая сыпь);
- отек лица;
- экзантема (сыпь на коже различной формы).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало
Если Вы приняли больше капсул, чем следовало, возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствуют, либо незначительны и, как правило, быстро обратимы.
Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация была выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению всасывания мебеверина не требуются.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС с алкоголем
Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Особые указания
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.
Препарат Мебеверин-ВЕРТЕКС содержит сахарозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования влияния препарата Мебеверин-ВЕРТЕКС на способность управлять транспортными средств ами и работать с механизмами не проводились.
Упаковка
10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.