МАКМИРАГИЛ (MAKMIRAGIL)
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 таблетку.
Действующее вещество: нифурател - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 60,00 мг, крахмал рисовый - 5,00 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль-6000) - 15,00 мг, тальк - 30,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, желатин - 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 2,30 мг.
Оболочка: сахароза - 150,00 мг, магния карбонат - 33,00 мг, титана диоксид - 0,90 мг, воск - 0,30 мг.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2а, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis. высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метабол изируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции:
Взрослые: по 1 таблетке З раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей:
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки З раза в день в течение 7-14 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз:
Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела З раза в день.
Лямблиоз:
Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кншечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:
Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Показания
- пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
- кишечный амебиаз и лямблиоз.
- хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pilory.
Противопоказания
- дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность и лактация
Нифурател экскретируется в грудное молоко. поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000,< 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны. желудочно-кишечного тракта
редко: тошнота
очень редко: рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница или отек).
Передозировка
Взаимодействия
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Особые указания
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 1, 2, З, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-7З и фольги алюминиевой.
По 10, 15. 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 таблеток во флаконы стеклянные, укупоренные пластиковой крышкой с или без контроля вскрытия или укупоренные металлической крышкой с или без контроля вскрытия, на каждый флакон наклеивается этикетка; в месте с инструкцией по применению помещают в пачку.
По 1, 2 З, 4. 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.