Нифурател (Nifuratel)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.7.3 Другие синтетические антибактериальные средства

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Нифурател – противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения. Высокоэффективен в отношении Papilobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также анаэробные бактерии, в том числе Atopobium vaginae, и простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу [1,2].

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Распределение. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Элиминация. Полностью выводится из организма почками (30–50 % в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте [1,2].

Применение

Показания

  • Вульвовагинальные инфекции, в том числе бактериальный вагиноз, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Candida, трихомонады, бактерии, включая Atopobium vaginae, хламидии) [1,2]
  • Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы [1,2]
  • Кишечный амебиаз и лямблиоз [1,2]
  • Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori [1,2]

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нифурателу [1,2]

С осторожностью

В источниках отдельный перечень состояний, требующих применения препарата с осторожностью, не выделен.

Беременность и лактация

Беременность. Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания [1,2].

Фертильность

Данные о влиянии нифуратела на фертильность в источниках не приведены.

Рекомендации по применению

Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (взрослые): Вагинальные инфекции — по 5 мл суспензии (соответствует 200 мг нифуратела) 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); при лечении вагинальных инфекций только пероральной терапией рекомендуется увеличить дневную дозировку до 20–30 мл. Инфекции мочевыводящих путей — в зависимости от тяжести течения заболевания по 5–10 мл 3 раза в день в течение 7–14 дней; курс может быть продлен или повторен по рекомендации врача. Кишечный амебиаз — по 10 мл 2–3 раза в день в течение 10 дней. Лямблиоз — по 10 мл 2–3 раза в день в течение 7 дней. Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori — по 10 мл 2–3 раза в день в течение 7 дней.

Способ применения: препарат принимают внутрь после еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Дозирование — двусторонней мерной ложкой (2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой) либо дозирующей пипеткой; после использования их промывают и просушивают.

Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (дети): Вагинальные инфекции — рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней, в два приема. Инфекции мочевыводящих путей — рекомендуемая доза 30–60 мг/кг массы тела в два приема; курс может быть продлен или повторен по рекомендации врача. Кишечный амебиаз — рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Лямблиоз — рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori — рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены, данные отсутствуют.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (взрослые): Вагинальные инфекции — по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); при лечении вагинальных инфекций только пероральной терапией рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4–6 таблеток. Инфекции мочевыводящих путей — в зависимости от тяжести течения заболевания по 1–2 таблетки 3 раза в день в течение 7–14 дней; курс может быть продлен или повторен по рекомендации врача. Кишечный амебиаз — по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 10 дней. Лямблиоз — по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 7 дней. Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori — по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 7 дней.

Способ применения: препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (дети): Вагинальные инфекции — рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней, в два приема. Инфекции мочевыводящих путей — рекомендуемая доза 30–60 мг/кг массы тела в два приема; курс может быть продлен или повторен по рекомендации врача. Кишечный амебиаз — рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Лямблиоз — рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori — рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Не следует назначать (применять) препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Редко [1,2]

Рвота, горечь во рту, диарея, изжога — Очень редко [1,2]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек) — Очень редко [1,2]

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено [1,2].

Нистатин

Нифурател усиливает противогрибковое действие нистатина [1,2].

Особые указания

В период лечения вагинальных инфекций следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. Рекомендуется, чтобы партнер также прошел системное лечение [1,2].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1,2].