Магневист® (Magnevist)

Препарат Магневист® содержит

Действующим веществом является гадопентетат димеглумина.

1 мл раствора для внутривенного введения содержит 469,01 мг гадопентетата димеглумина (соответствует 0,5 ммоль).

Каждый флакон с 10 мл препарата содержит 4690,1 мг гадопентетата димеглумина. Каждый флакон с 15 мл препарата содержит 7035,15 мг гадопентетата димеглумина.

Каждый флакон с 20 мл препарата содержит 9380,2 мг гадопентетата димеглумина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• пентетовой кислоты меглуминовая соль
• меглумин
• вода для инъекций.

Препарат Магневист® представляет собой прозрачный бесцветный или со слабым зеленовато-желтым оттенком раствор.

Препарат Магневист® содержит в своем составе действующее вещество гадопентетат димеглумина, которое относится к группе препаратов под названием «Контрастные средства для магнитно-резонансной томографии (МРТ)». Этот препарат Вам введут внутривенно перед процедурой под названием магнитно-резонансная томография (МРТ) для получения более четкого изображения органов или сосудов. Препарат применяется только в диагностических целях - для выявления заболевания или установления его причин.

Препарат Магневист® применяют у взрослых и детей в возрасте от 4 недель.

МРТ головного и спинного мозга

Препарат Магневист® применяется для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):

• для обнаружения опухолей, в том числе небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства либо лучевой терапии, метастазов;
• для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например, глиома);
• для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей, таких как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса;

Дополнительно при спинальной МРТ:

• для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;
• для определения размеров солидных опухолей спинного мозга;
• для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей;

МРТ всего тела

Препарат Магневист® применяется для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:

• для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;
• для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;
• для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;
• для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;
• для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии,
• для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;
• для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

Если после применения данного препарата Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Магневист®:

• если у Вас аллергия на гадопентетат димеглумина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• если у Вас недавно была или планируется в скором времени пересадка печени.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Магневист® не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда диагностическое исследование с данным препаратом назначил врач, зная о вашей беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Магневист® проникает в грудное молоко у женщин в минимальном количестве, поэтому маловероятно причинение вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. Однако, при необходимости проведения МРТ с применением препарата Магневист® следует прекратить грудное вскармливание и не возобновлять в течение 24 часов после исследования.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Препарат Магневист® Вам будет вводить врач или медицинская сестра.

Рекомендуемая доза

Врач подберет Вам дозу препарата индивидуально в зависимости от массы тела, вида диагностического исследования и других факторов.

Применение у детей

Врач подберет подходящую для Вашего ребенка дозу препарата в зависимости от его массы тела, возраста и других факторов.

Путь и (или) способ введения

Препарат Магневист® вводится внутривенно.

Препарат Магневист® Вам будет вводить врач или медицинская сестра через небольшую иглу в вену. Введение препарата Магневист® осуществляется непосредственно перед проведением МРТ-исследования.

После введения контрастного средства за Вами будут наблюдать в течение как минимум получаса, так как в это время возникает большинство нежелательных реакций.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Препарат Магневист® должен применяться только специалистами здравоохранения, имеющими клинический опыт проведения МРТ и использоваться только в том случае, когда необходимая диагностическая информация не может быть получена с помощью МРТ без усиления контрастности изображения.

В связи с возможностью развития реакций гиперчувствительности необходимо наличие соответствующих лекарственных средств и готовность к оказанию неотложной медицинской помощи.

При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например, у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).

Режим дозирования

Краниальная и спинальная МРТ

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 4 недель

Рекомендуемая доза - 0,2 мл/кг массы тела. В случаях, если остаются подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 мл/кг или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам 0,6 мл препарата Магневист® на 1 кг массы тела часто повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг массы тела для взрослых и 0,4 мл/кг массы тела для детей.

МРТ всего тела

Дети в возрасте от 4 недель до 2 лет

Опыт применения препарата Магневист® у детей в возрасте до 2-х лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью препарата Магневист®.

Взрослые и дети в возрасте от 2 лет

Рекомендуется введение препарата Магневист® в дозе 0,2 мл/кг массы тела.

При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг массы тела, особенно при использовании относительно коротких Т1 -взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение дозы 0,6 мл/кг массы тела может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым препарата Магневист® в дозе 0,6 мл/кг массы тела.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг массы тела для взрослых и 0,4 мл/кг массы тела для детей.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Магневист® противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»).

У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) применение препарата Магневист® должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг массы тела), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Магневист® у детей в возрасте от 0 до 4 недель не установлены.

Применение препарата Магневист® у детей в возрасте от 4 недель до 1 года должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг массы тела), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

Способ применения

Препарат Магневист® следует вводить только внутривенно.

Препарат Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.

Для внутривенного введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.

Внутривенное введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении пациента в положении лежа.

У взрослых и детей старше 2 лет внутривенное введение препарата Магневист® может быть осуществлено «ручным» способом или с помощью автоматического инъектора. У детей в возрасте от 4 недель до 2 лет требуемую дозу следует вводить «ручным» способом.

После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. Подготовка пациента - см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении».

Дополнительные инструкции по работе с препаратом см. в разделе «Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом».

Получение изображения

МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения препарата. Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1 - взвешенные последовательности. В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению препарата Магневист® не зависят от напряженности магнитного поля.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гадопентетату димеглумина или любому из вспомогательных веществ;

• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин);
• Пациенты в течение периоперационного периода пересадки печени.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Применять только в качестве препарата второй линии, при невозможности применения макроциклических гадолинийсодержащих препаратов.

Гиперчувствительность

Как и при применении других контрастных средств для внутривенного введения, применение препарата Магневист® может сопровождаться проявлениями гиперчувствительности - анафилактоидными реакциями и другими проявлениями идиосинкразии, характеризующимися реакциями со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы или кожными реакциями, переходящими в тяжелые состояния, включая шок.

Большинство из этих реакций развиваются в течение 0,5-1 часа после введения.

Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции. Следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-агонистическим действием.

Перед введением контрастного средства у пациентов следует узнать о наличии у них аллергического анамнеза (например, аллергии на морскую пищу, сенной лихорадки, крапивницы), чувствительности к контрастным средствам и наличия бронхиальной астмы. У таких пациентов частота развития нежелательных реакций на контрастные средства выше и им для премедикации показано назначение антигистаминных средств и/или глюкокортикоидов.

Пациенты с бронхиальной астмой имеют повышенный риск возникновения бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.

Судороги

При проведении МРТ наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может увеличить частоту возникновения судорог на введение контрастного средства.

Недостаточность кровообращения

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой недостаточностью кровообращения.

Нарушения функции почек

При применении препарата Магневист® и некоторых других гадолинийсодержащих рентгеноконтрастных средств сообщалось о развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с острым или тяжелым хроническим нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) или острой почечной недостаточностью любой степени тяжести, развившейся вследствие гепаторенального синдрома или в период после проведения трансплантации печени. В связи с этим применение препарата Магневист® у таких пациентов противопоказано.

Применение у пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг массы тела), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

У таких пациентов препарат Магневист® следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза, в дозах, не превышающих 0,1 ммоль/кг массы тела (= 0,2 мл/кг массы тела), рассматривая возможность применения альтернативных методов визуализации.

Перед повторным введением следует удостовериться в том, что прошел достаточный для элиминации препарата период времени.

Перед применением препарата Магневист® всех пациентов следует обследовать на наличие почечной недостаточности в анамнезе и/или провести лабораторные исследования.

Препарат Магневист® может быть удален с помощью гемодиализа. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, следует предусмотреть необходимость начала гемодиализа непосредственно после применения препарата Магневист®, для того чтобы повысить эффективность элиминации контрастного средства.

Накопление гадолиния

При применении гадолинийсодержащих препаратов необходимо учитывать возможность накопления действующего вещества в головном мозге и других органах, в связи с чем они должны использоваться только в случаях крайней необходимости, при невозможности проведения альтернативных методов диагностики и в минимально возможных дозах, позволяющих получить необходимое изображение.

Подготовка пациента

Для уменьшения риска аспирации за 2 часа до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.

Дети

Применение у детей в возрасте от 4 недель до 1 года должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг массы тела), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности при использовании контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Влияние на диагностические тесты

Поскольку раствор препарата Магневист® содержит небольшое количество свободной диэтилентриаминпентауксусной кислоты, в течение 24 часов после введения препарата результаты комплексонометрических тестов количественного определения железа в сыворотке могут быть занижены.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Безопасность препарата Магневист® у беременных женщин не изучалась, поэтому при беременности препарат следует применять с осторожностью. Предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.

Лактация

Препарат Магневист® проникает в грудное молоко у женщин в минимальном количестве (максимум 0,04 % от введенной дозы). Поэтому вероятность причинения вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 часов после исследования.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственным препаратами.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом

Инструкции по работе с препаратом

Препарат Магневист® следует набирать в шприц из флакона непосредственно перед введением.

Резиновая пробка может быть проколота только один раз. Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Магневист® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями при применении препарата Магневист® являются тяжелые аллергические реакции (анафилактоидные реакции), включая шок.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какие-либо из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые встречаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• затрудненное дыхание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• насморк, чихание, кашель;
• покраснение, слезотечение, зуд в области глаз;
• сыпь, зуд.

Данные нежелательные реакции могут быть первыми проявлениями серьезной аллергической реакции.

В большинстве случаев аллергические реакции развиваются в течение от получаса до часа после введения препарата, однако в редких случаях это может случиться позже - через несколько часов или дней.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Магневист® в зависимости от частоты их возникновения:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• головная боль;
• извращение вкуса;
• тошнота, рвота;
• боль, чувство жара, чувство холода;
• реакции в месте введения препарата, такие как ощущения холода или тепла, ощущения покалывания или жжения (парестезия), припухлость, боли, отек, раздражение, покраснение кожи (эритема), дискомфорт, кровотечение в месте инъекции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенное содержание железа в сыворотке крови;
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• потеря ориентации;
• ощущение покалывания, жжения кожи (парестезия);
• ощущение жжения;
• судороги;
• дрожь в конечностях (тремор);
• двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением (ажитация)
• спутанность сознания;
• сонливость;
• нарушение речи;
• искажение восприятия запахов (паросмия);
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• расстройство зрения;
• боль в глазах;
• слезотечение;
• ухудшение слуха;
• боль в ушах;
• снижение частоты сердцебиений;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• приливы жара;
• расширение сосудов (вазодилатация);
• обморок;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• повышение артериального давления;
• одышка;
• раздражение гортани/ощущение сжатия гортани;
• боль в области глотки и гортани/дискомфорт в области глотки;
• кашель;
• чихание;
• свистящее дыхание;
• затруднение дыхания;
• увеличение или снижение частоты дыхания;
• проявление одышки, при которой особенно тяжело сделать выдох, сухим кашлем, спазм бронхов (бронхоспазм);
• спазм в области горла (ларингоспазм);
• отек гортани;
• отек глотки;
• синюшность кожи и слизистых (цианоз);
• насморк (ринит);
• боль в животе;
• чувство дискомфорта в желудке;
• понос (диарея);
• зубная боль;
• сухость во рту;
• болезненность и ощущение жжения (парестезия) в области мягких тканей полости рта;
• слюнотечение;
• повышение концентрации билирубина в крови;
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергическая кожная сыпь (крапивница);
• кожный зуд;
• сыпь на коже;
• покраснение кожи (эритема);
• острая кожная реакция с отеком кожи и подкожной клетчатки (ангиоэдема);
• боль в конечностях;
• боль в спине;
• боль в суставах (артралгия);
• острая почечная недостаточность (может развиться у пациентов с имеющимися в прошлом нарушениями функции почек, первыми симптомами могут быть уменьшение или отсутствие мочи, тошнота, рвота, вздутие живота, слабость, потливость, заторможенность, потеря аппетита).
• повышение концентрации креатинина плазмы крови (у пациентов с имеющимися в прошлом нарушениями функции почек);
• недержание мочи;
• периодические сильные (императивные) позывы к мочеиспусканию;
• отек лица;
• боль за грудиной;
• повышение температуры тела (пирексия);
• недомогание;
• повышенная утомляемость;
• жажда;
• ощущение постоянной усталости и слабости (астения);
• озноб;
• повышенное потоотделение;
• повышение или снижение температуры тела;
• кома;
• потеря сознания;
• остановка сердца;
• воспаление вены с образованием тромба (тромбофлебит);
• шок;
• остановка дыхания;
• отек легких;
• периферический отек;
• реакции в месте введения препарата, такие как повреждение тканей (некроз), воспаление вены, в т. ч. с образованием тромба (флебит, тромбофлебит), воспаление в месте инъекции, попадание препарата подкожно или в подкожную клетчатку (экстравазация).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• развитие нефрогенного системного фиброза - заболевания, связанного с утолщением кожи и соединительных тканей. Нефрогенный системный фиброз может приводить к ограничению подвижности суставов, мышечной слабости или нарушению функции внутренних органов, что потенциально может угрожать жизни.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы получили препарата Магневист® больше, чем следовало

Подбор дозы и введение препарата Вам выполнит медицинский работник, поэтому маловероятно, что Вы получите слишком большую дозу препарата.

Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите своему лечащему врачу.

Введение слишком большой дозы препарата может проявляться следующими симптомами:

• увеличение давления в легочной артерии;
• выделение большого объема мочи за короткое время (осмотический диурез);
• увеличение объема циркулирующей крови и плазмы (гиперволемия);
• обезвоживание организма (дегидратация).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите врачу, если Вы принимаете препараты из группы бета-адреноблокаторов (применяются для лечения высокого артериального давления и других заболеваний сердца).

Перед применением препарата Магневист® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно проинформируйте врача, если у Вас установлен кардиостимулятор или металлический (ферромагнитный) имплант, так как это обстоятельства, при которых нельзя проводить МРТ.

Воздержитесь от приема пищи за 2 часа до введения препарата в связи с возможностью появления тошноты и рвоты при применении контрастных средств для МРТ и для уменьшения риска аспирации (попадания содержимого желудка в дыхательные пути).

До введения препарата Магневист® обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• ранее возникали реакции на любые контрастные средства, бронхиальная астма или аллергия (например, аллергии на морскую пищу, сенная лихорадка, крапивница (кожная аллергическая сыпь)). В таком случае Вам может потребоваться предварительное назначение антигистаминных средств и/или глюкокортикостероидов (препараты, применяемые при лечении аллергических реакций);
• нарушена функция почек (почечная недостаточность). Препарат нельзя применять при тяжелых нарушениях функции почек. Использование некоторых гадолинийсодержащих контрастных средств может спровоцировать развитие нефрогенного системного фиброза — заболевания, связанного с утолщением кожи и соединительных тканей. Нефрогенный системный фиброз может приводить к ограничению подвижности суставов, мышечной слабости или нарушению функции внутренних органов, что потенциально может угрожать жизни;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• эпилепсия, опухоли головного мозга или метастазы. Во время обследования может повыситься риск возникновению судорог;
• недавно была или планируется в скором времени пересадка печени. Препарат нельзя применять в этот период.

Аллергические реакции

После введения препарата Магневист® у Вас могут возникнуть аллергические реакции. Их выраженность может быть от легкой (сыпь, зуд, отек) до тяжелой (удушье, обморок, шок). В большинстве случаев аллергия развивается в течение от получаса до часа после введения препарата, однако в редких случаях это может случиться позже - через несколько часов или дней. Если после введения препарата у Вас возникла аллергическая реакция, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Накопление в организме

Действие препарата Магневист® обусловлено содержанием в нем металла под названием гадолиний. Исследования показали, что после проведения обследования небольшое количество гадолиния может оставаться в организме, в том числе в головном мозге. Нежелательных реакций из-за накопления гадолиния в головном мозге не наблюдалось.

Лабораторно-инструментальные исследования

Применение препарата Магневист® может влиять на результаты определения уровня сывороточного железа в крови в течение 24 часов после проведения исследования. Сообщите об этом лечащему врачу, если Вам необходимо сделать анализ крови.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 недель, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

У детей в возрасте от 4 недель до 1 года повторное введение препарата не должно осуществляться в течение 7 дней.

Влияние препарата Магневист® на управление транспортными средствами или работу с механизмами не изучено.

По 10, 15 или 20 мл препарата во флаконы прозрачного бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми под обкатку колпачками алюминиевыми, закрытыми пластиковыми крышечками. По 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Допускается наличие контроля первого вскрытия (перфорация и/или этикетка).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.