Магния сульфат (Magnesium sulfate)

Регистрация аннулирована
ХИМИЧЕСКИЙ ЗАВОД ИМ Л Я КАРПОВА ОАО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.
Заболевания почек
Кормление грудью
Новорожденные
Беременность
Детский возраст до 1 года
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001466/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Магния сульфат гептагидрат - 10 г, 20 г, 25 г, 50 г.

Описание препарата

Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

При приеме внутрь оказывает слабительное действие. В связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается. Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Применение

Рекомендации по применению

Принимают внутрь.

Взрослые - по 15-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Дети старше 12 лет- по 10 г 1 раз в сутки (на 1/2 стакана воды).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают от 5 до 10 г (т.е. от половины до целого объема раствора, приготовленного из расчета 10 г на 1/2 стакана воды).

У детей до 6 лет препарат может применяться только по назначению врача.

Суточные дозы определяются из расчета 1 г на 1 год жизни.

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл).

Показания

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, тяжелая почечная недостаточность, гипермагниемия.

С осторожностью

Блокада сердца, поражение миокарда.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной Недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, головокружение, - снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея.

Лечение: симптоматическое.

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиола), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлбкеацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие магний, следует принимать через 1-2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.

Особые указания

Магния сульфат следует принимать только в растворенном виде!

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 г, 20 г и 25 г в пакетах термосвариваемых; по 20 г, 25 г и 50 г в банках из стекломассы и банках полимерных. Термосвариваемые пакеты по 10 г помещают по 5, 10, 20, 30, 40 или 50 штук вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Термосвариваемые пакеты по 20 г и 25 г помещают по 5, 10 или 20 штук вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Банки и термосвариваемые пакеты без пачки упаковывают в групповую тару с вложением инструкций по применению в количестве равном количесту первичных упаковок (банок или/пакетов).

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001466/01

Дата регистрации

2008-08-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-11