Маалокс® (Maalox)
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Мх».
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препар ат Маалокс® содержит
Действующими веществами являются магния гидроксид и алгелдрат.
Каждая таблетка содержит магния гидроксид — 400 мг; алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) — 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида).
Прочими вспомогательными веществами являются:
крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским);
сорбитол;
маннитол;
магния стеарат;
ароматизатор мяты перечной;
натрия сахаринат;
сахароза.
Описание препарата
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и гравировкой «Мх».
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Маалокс® содержит действующие вещества алгелдрат + магния гидроксид и предназначен для нейтрализации соляной кислоты в желудке.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. В связи с повышением рН при приеме препарата снижается пептическая активность желудочного сока. Он также обладает адсорбирующим и обволакивающим эффектами, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Маалокс® применяют для лечения взрослых и детей старше 15 лет со следующими заболеваниями и нарушениями:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
- Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п,
- Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Маалокс®:
- если у Вас гиперчувствительность к алгелдрату, магния гидроксиду или другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
- если у Вас гипофосфатемия (низкий уровень фосфора в крови);
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием препарата Маалокс® во время беременности возможен, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Необходимо избегать применения препарата во время беременности в высоких дозах и в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
При применении согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с указаниями в листке-вкладыше или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в сутки. Максимальное количество принимаемых таблеток — 12 в сутки.
При эпизодическом применении (например, для устранения дискомфорта после погрешностей в диете) принимают по 1 -2 таблетке однократно.
Путь и (или) способ введения
Препарат Маалокс® предназначен для приема внутрь.
Продолжительность лечения
Курс лечения препаратом Маалокс® не должен превышать 2-3 месяца.
Если Вы забыли принять препарат Маалокс®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Маалокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Маалокс® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли трудности с дыханием или глотанием, отек лица, рук и ног, глаз, губ и (или) языка, сыпь, зуд, крапивница и головокружение, так как это могут быть симптомами тяжелых аллергических реакций (ангионевротический отек или анафилактическая реакция).
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Маалокс®
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек);
- анафилактические реакции;
- гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
- диарея,
- запор.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К таким реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https ://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Республика Казахстан, 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Веб-сайт: http://www.ndda.kz.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Маалокс® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Маалокс® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, так как это может привести к усилению нежелательных реакций.
Симптомы острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют посредством восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью требуется проведение гемодиализа или перитониального диализа.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует соблюдать двухчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и четырехчасовой интервал между применением препарата Маалокс® и фторхинолонов.
Особые указания
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу до применения препарата Маалокс®:
- у Вас почечная недостаточность;
- Вы достигли пожилого возраста;
- у Вас сахарный диабет;
- у Вас есть риск развития фосфатной недостаточности (следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей).
Это важно для того, чтобы врач мог в полной мере оценить, насколько безопасно Вам применять данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины этого и возможной коррекции лечения.
Дети и подростки
Препарат Маалокс® противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Препарат Маалокс® содержит сахарозу.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Маалокс® содержит сорбитол.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием препарата Маалокс® не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
5 лет.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.