Лозап® (Lozap)

Препарат Лозап^® содержит

Действующим веществом является лозартан.

Каждая таблетка содержит 50 мг лозартана калия.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; плёночная оболочка Сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с риской с обеих сторон.

Препарат Лозап^® применяется у взрослых для:

• лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления);
• защиты почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с лабораторными признаками нарушения функции почек и протеинурией ≥ 0,5 г в сутки (состояние, при котором в моче содержится большое количество белка);
• лечения хронической сердечной недостаточности, в случае, если врач не считает подходящим Вам лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - лекарственными средствами, применяемыми для снижения повышенного артериального давления (например, лечение неэффективно или у Вас непереносимость ингибиторов АПФ). Если сердечная недостаточность у Вас была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, Вам не следует переходить на приём лозартана;
• снижения риска возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка (утолщение левого желудочка сердца), которое проявляется совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, инсульта и инфаркта миокарда.

Если улучшение при лечении препаратом Лозап^® не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Лозап^®, если:

• у Вас аллергия на лозартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• у Вас диабетическая нефропатия (болезнь почек, связанная с сахарным диабетом), и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий ингибитор АПФ;
• у Вас тяжёлые нарушения функции печени;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Лозап^® противопоказан при беременности, так как может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач обычно посоветует прекратить приём препарата Лозап^® до наступления беременности или до того, как Вы узнаете, что беременны, и посоветует вместо него принимать другой лекарственный препарат.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Препарат Лозап^® противопоказан кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью ребёнка, или примет решение о прекращении грудного вскармливания, если препарат Лозап^® Вам необходим.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления)

Рекомендуемая доза препарата Лозап^® составляет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 1 раз в сутки. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3–6 недель от начала лечения.

У некоторых пациентов доза в дальнейшем может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приёме больших доз мочегонных препаратов (диуретиков)) врач может снизить начальную дозу препарата до 25 мг (половина таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Препарат Лозап^® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление (особенно, мочегонными препаратами (диуретиками), например, гидрохлоротиазидом).

Для защиты почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа

Рекомендуемая доза препарата Лозап^® составляет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 1 раз в сутки. В дальнейшем может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Препарат Лозап^® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление (например, мочегонными препаратами (диуретиками), блокаторами кальциевых каналов, блокаторами альфа- или бета-адренорецепторов и средствами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, снижающими уровень сахара (глюкозы) в крови (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Для лечения хронической сердечной недостаточности

Начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают еженедельно пошагово (например, 12,5 мг в сутки в течение первой недели, 25 мг в сутки в течение второй недели, 50 мг в сутки в течение третьей недели, 100 мг в сутки в течение четвертой недели, 150 мг в сутки в течение пятой недели).

Максимальная суточная доза для лечения хронической сердечной недостаточности – 150 мг (3 таблетки по 50 мг).

Учитывая, что препарат Лозап^® 50 мг, не предназначен для деления на 4 части, при назначении дозировки 12,5 мг в сутки, врач рассмотрит применение препаратов лозартана в дозе 12,5 мг.

Для снижения риска возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний и смертности

Рекомендуемая доза препарата Лозап^® составляет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) 1 раз в сутки. В дальнейшем врач может добавить гидрохлоротиазид (мочегонный препарат) в низких дозах или увеличить дозу до максимальной суточной дозы 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки с учетом степени снижения артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Врач может назначить приём препарата в более низкой дозе 25 мг (половина таблетки по 50 мг), особенно в начале лечения, пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение у детей и подростков

Препарат Лозап^® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этой возрастной группы.

Путь и (или) способ введения

Препарат Лозап^® принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Продолжительность применения

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Важно продолжать принимать препарата Лозап^® в течение времени, предписанного врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:

• Отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции) (могут возникать редко - не более чем у 1 человека из 1000).

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Лозап^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• низкое артериальное давление (особенно вследствие чрезмерной потери воды организмом и уменьшения объёма циркулирующей крови, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков)), дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления, возникающее при вставании из положения лежа или сидя;
• вертиго (головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом);
• снижение гемоглобина (анемия);
• нарушение функции почек, включая почечную недостаточность;
• слабость;
• усталость;
• пониженный уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• повышенный уровень мочевины в крови, креатинина и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• сонливость;
• нарушения сна;
• ощущение сердцебиения;
• сердечный приступ, сильная боль за грудиной (стенокардия);
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• кишечная непроходимость;
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• крапивница;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• отёки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• кровоизлияния в кожу, появление красных или коричневатых пятен на коже на ступнях, голенях, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёками рук и ног (болезнь Шенлейн-Геноха);
• онемение, покалывание, жжение, потеря болевых ощущений (парестезия);
• обморок;
• слишком быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
• острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
• воспаление печени (гепатит);
• повышенный уровень фермента печени - аланинаминотрансферазы (AЛT) в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение настроения (депрессия);
• мигрень;
• нарушение вкуса;
• шум в ушах;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• нарушение функции печени;
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);
• кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен – «бляшек» (псориаз и обострение псориаза);
• необъяснимая мышечная боль, мышечная слабость с выделением тёмной (чайного цвета) мочи (рабдомиолиз);
• боль в мышцах;
• боль в суставах;
• боль в спине;
• недомогание;
• гриппоподобные симптомы;
• инфекции мочевыводящих путей;
• снижение полового влечения (эректильная дисфункция, импотенция);
• пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Если Вы приняли препарата Лозап^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лозап^® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка может вызвать значительное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, замедление пульса.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Лозап^®

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот приём. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приёма, продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе.

Если Вы прекратили приём препарата Лозап^®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Важно продолжать принимать препарата Лозап^® в течение времени, предписанного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения одного из препаратов.

Перед применением препарата Лозап^® сообщите своему врачу о приёме следующих лекарственных препаратов:

• литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Лозап^® без тщательного наблюдения врача;
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты);
• калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики) (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, заменители соли или пищевые добавки, содержащие калий; триметоприм;
• ингибиторы АПФ или алискирен (Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете эти препараты) (дополнительную информацию Вы можете найти в разделах «Не принимайте препарат Лозап^®» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Не выявлено взаимодействия препарата Лозап^® с гидрохлоротиазидом (мочегонный препарат), дигоксином (сердечный гликозид), варфарином (препарат для разжижения крови), циметидином (препарат, подавляющий продукцию соляной кислоты в желудке), фенобарбиталом (снотворный препарат), кетоконазолом (противогрибковый препарат), эритромицином (антибактериальный препарат).

Перед применением препарата Лозап^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас сужение артерий, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или у Вас есть только одна функционирующая почка, или Вам недавно была проведена пересадка (трансплантация) почки;
• у Вас сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса;
• у Вас пониженное артериальное давление (гипотензия), возникновение которого возможно из-за чрезмерной потери воды организмом и/или дефицита соли на фоне приёма диуретиков (мочегонные препараты), ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты;
• у Вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия). Во время лечения препаратом Лозап^® не рекомендуется принимать калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики), препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли, так как существует риск повышения уровня калия в крови;
• у Вас ранее был отёк лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность, в том числе сопровождающаяся почечной недостаточностью;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни нарушениями ритма (аритмиями);
• у Вас пониженное артериальное давление;
• у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за ухудшения работы сердца);
• у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками (первичный гиперальдостеронизм);
• Вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас есть болезнь почек, связанная с диабетом (диабетическая нефропатия);

- алискирен (особенно, если у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек);

• Ваш возраст старше 75 лет.

Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление, уровень глюкозы и количество электролитов (например, калия) в крови.

Препарат Лозап^® может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Препарат Лозап^® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этой возрастной группы.

Препарат Лозап^® с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Лозап^® не следует употреблять грейпфрутовый сок, так как он содержит вещества, которые могут снижать действие препарата.

При применении препарата Лозап^®, особенно в начале лечения или при изменении дозы, может возникнуть головокружение или сонливость. Воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение или сонливость.

По 10 или 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl или Аl/Аl. По 2, 4 или 6 блистеров (15 таблеток) или по 3, 6 или 9 блистеров (10 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца