Локсопрофен Д-р Редди’с (Loxoprofen Dr. Reddy's)

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит

Действующим веществом является локсопрофен.

Каждая таблетка содержит локсопрофена натрия гидрат 68,100 мг, что эквивалентно локсопрофена натрия 60,00 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач может скорректировать дозу препарата Локсопрофен Д-р Редди’с в зависимости от Вашего возраста (особенно если Вы старше 65 лет) и выраженности симптомов Вашего заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Следует избегать приема препарата натощак.

Продолжительность терапии

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Принимать препарат Локсопрофен Д-р Редди’с следует только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

- ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов),

- остеоартроз (хроническое заболевание суставов, характеризующееся поражением и разрушением суставного хряща),

- люмбаго (боль в нижней части спины),

- плечелопаточный периартрит (плечевой синдром) - характеризуется болью и скованностью в плечевом суставе,

- шейно-плечевой синдром, характеризующийся болью в области шеи, плечевом поясе и руках,

- зубная боль (в том числе после удаления зуба),

- боль, связанная с травмами и хирургическими операциями (посттравматический и послеоперационный болевой синдром).

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

- острые инфекции верхних дыхательных путей, включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с воспалением бронхов (острым бронхитом).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, если:

- у Вас аллергия на локсопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;

- у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

- у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;

- у Вас ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения или сквозные дефекты в желудочно-кишечном тракте (перфорации), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;

- у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение или другое активное кровотечение (в том числе подозрение на кровотечение из сосудов головного мозга (внутричерепное кровоизлияние));

- у Вас тяжелое заболевание крови;

- у Вас тяжелое нарушение функции печени;

- у Вас тяжелое нарушение функции почек;

- у Вас прогрессирующие заболевания почек или повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), подтвержденный лабораторно;

- у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

- Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);

- у Вас есть или ранее наблюдалось сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;

- Вы беременны (после 20-й недели);

- Вы кормите ребенка грудным молоком.

Перед приемом препарата Локсопрофен Д-р Редди’с проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

- у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки - возможен рецидив заболевания;

- у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, и в связи с этим Вы получаете дополнительное лечение, и при этом Вам необходим длительный прием локсопрофена;

- у Вас есть подтвержденная инфекция Helicobacter pylori;

- у Вас есть или ранее были проблемы с печенью - нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;

- у Вас заболевание, вызванное нарушением обмена пигментов (печеночная порфирия), в том числе острая перемежающаяся порфирия;

- у Вас есть или ранее были проблемы с почками - могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, появление белка в моче (протеинурия), изменения в биохимическом анализе крови (повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия);

- у Вас есть или ранее были заболевания крови - могут чаще возникать нежелательные реакции, такие как снижение количества красных клеток крови за счет их разрушения (гемолитическая анемия);

- у Вас заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения;

- у Вас сердечная недостаточность;

- у Вас заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца);

- у Вас нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий);

- у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) - особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;

- у Вас обострение бронхиальной астмы или аллергического заболевания, либо у Вас ранее возникали эти заболевания - возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма), проявляющегося затруднением дыхания;

- у Вас есть сопутствующие инфекционные заболевания - локсопрофен, уменьшая боль и снижая температуру, может скрывать симптомы инфекции - строго соблюдайте длительность применения препарата и незамедлительно обращайтесь к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении симптомов (см. раздел 3 "Продолжительность терапии");

- Вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, ослаблены после какого-либо перенесенного заболевания, принимаете мочегонные препараты или у Вас низкая масса тела;

- у Вас нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия);

- у Вас сахарный диабет;

- у Вас заболевание, проявляющееся повышенной хрупкостью костей (выраженный остеопороз);

- у Вас есть какие-либо тяжелые заболевания;

- у Вас туберкулез;

- у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

- у Вас системные заболевания соединительной ткани (такие как хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы - системная красная волчанка);

- Вы курите или чрезмерно употребляете алкоголь;

- Вы длительно принимаете другие НПВП или какие-либо из перечисленных препаратов:

• обезболивающие (анальгетические) препараты;
• гормоны (глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон);
• препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, в том числе варфарин);
• препараты, препятствующие образованию сгустков крови/тромбов в сосудах (антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту/аспирин, клопидогрел);
• препараты для лечения сахарного диабета второго типа;
• антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов;
• противоопухолевый препарат метотрексат;
• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);
• препараты для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• мочегонные препараты;
• препараты, снижающие артериальное давление.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем начнете принимать препарат Локсопрофен Д-р Редди’с.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с после 20-й недели беременности (см. раздел 2 "Противопоказания"), так как он может нанести вред Вашему ребенку. Прием препарата до 20-й недели беременности возможен только по назначению врача, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Локсопрофен выделяется в грудное молоко. Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом, либо о прекращении приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

- признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);

- бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);

- серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);

- кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);

- уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);

- одышка, кашель, учащенное сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);

- лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);

- боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);

- боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);

- тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);

- окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени - фульминантного гепатита);

- одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);

- избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек - асептического менингита);

- боль в мышцах, слабость, лихорадка, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- сыпь*,

- зуд*,

- сонливость,

- боль в животе,

- дискомфорт в желудке,

- полное отсутствие аппетита (анорексия),

- тошнота,

- диарея,

- запор,

- изжога,

- появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит),

- вздутие живота,

- сухость во рту,

- увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени - аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови),

- появление белка в моче (протеинурия),

- отеки,

- приливы крови к лицу (ощущение жара).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови),

- головная боль,

- головокружение,

- онемение,

- ощущение сердцебиения,

- повышение кровяного давления,

- рвота,

- увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени - щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- боль в груди,

- общее недомогание,

- потливость,

- снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия),

- снижение количества белых клеток крови (лейкопения),

- тромбоцитопения,

- лихорадка*,

- зудящие волдыри на коже (крапивница)*,

- пептические язвы*,

- язвы в тонкой и/или толстой кишке*,

- несварение (диспепсия),

- кровь в моче (гематурия),

- нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия),

- снижение количества выделяемой мочи.

* В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Если Вы приняли препарата Локсопрофен Д-р Редди’с больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Локсопрофен Д-р Редди’с, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш.

Симптомы передозировки локсопрофеном могут включать более выраженные симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Локсопрофен Д-р Редди’с

Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

- антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин, эдоксабан, поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может увеличить риск кровотечения;

- препараты для лечения сахарного диабета второго типа из группы производных сульфонилмочевины, например, хлорпропамид, толбутамид, глибенкламид, глипизид и др., поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии);

- антибактериальные средства из группы хинолонов/фторхинолонов, например, левофлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, могут вызывать судороги, и их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с увеличивает риск развития судорог;

- метотрексат (противоопухолевый препарат) и препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний) могут накапливаться в организме при совместном применении с НВПП и вызывать токсические эффекты;

- тиазидные диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон - действие этих препаратов может быть снижено при совместном применении с локсопрофеном;

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан и др. - возможно снижение эффективности этих препаратов и/или ухудшение функции почек при совместном применении с локсопрофеном.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с более 5 дней, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте одновременно препарат Локсопрофен Д-р Редди’с и другие НПВП (например, ибупрофен, диклофенак, индометацин, нимесулид, кеторолак и др.) или обезболивающие (анальгетические) препараты без консультации врача или работника аптеки.

После приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с возможно чрезмерное снижение температуры тела, которое сопровождается слабостью и похолоданием конечностей, и может привести к обмороку, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, у пациентов, ослабленных после какого-либо перенесенного заболевания, у принимающих мочегонные препараты и у пациентов с низкой массой тела.

При длительном лечении воспалительных заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз) Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови, например для контроля функции печени и почек, или назначить дополнительные методы диагностики и лечения.

Если при краткосрочном (3-5 дней) лечении острого воспаления, острой боли или повышенной температуры тела (лихорадки) симптомы сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у детей не установлены.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние препарата Локсопрофен Д-р Редди’с на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Если после приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у Вас возникло головокружение (см. раздел 4 "Возможные нежелательные реакции"), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10 таблеток в блистер из (ОПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат Локсопрофен Д-р Редди’с при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.