Лоросептин (Loroseptin)

Состав:

* - Плотность этанола 96 % берется в интервале от 0,805 - 0,812 г/мл, в зависимости от значения рассчитывается навеска.

Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты перечной.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, а также антисептическое действие против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Хлоргексидин является местным антисептиком, может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий, менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, Klebsiella spp, Veillonella spp. Активен в отношении вирусов, а также грибов (Candida albicans).

Бензидамин при местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки, проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит, афты (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтит, пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину, другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), детский возраст от 12 до 18 лет, пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку препарат Лоросептин содержит сорбитол, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Противопоказано применение препарата Лоросептин при беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды.

Перед первым применением рекомендуется совершить не менее 7 нажатий на колпачок, добиваясь равномерного распыления. Каждое следующее нажатие соответствует 1 дозе.

Наконечник распылителя следует ввести в полость рта и нажатием на колпачок распылить на область воспаления, при этом рот должен быть широко открыт. Следует задержать дыхание во время впрыскивания.

Взрослые пациенты:

По 4 дозы 4 раза в день. Курс лечения - 4 - 7 дней.

Флакон следует хранить в заводской упаковке в вертикальном положении.

Дети старше 12 лет:

По 2 - 3 дозы 4 раза в день. Курс лечения - 4 - 7 дней.

Пожилые пациенты:

Обычная доза для взрослых.

Почечная, печеночная недостаточность:

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если Вы забыли применить препарат, то при следующем применении не принимайте двойную дозу.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 - <1/10;

нечасто: ≥ 1/1000 - <1/100;

редко: ≥ 1/10000-<1/1000;

очень редко: <1/10000;

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек, тяжелые аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ларингоспазм;

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто: преходящая гипестезия,

часто: ощущение пощипывания, жжения в ротовой полости,

нечасто: головокружение, головная боль, сонливость;

Нарушения со стороны эндокринной системы:

очень редко: преходящее слюноотделение;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: ларингоспазм, бронхоспазм,

частота неизвестна: першение в горле, кашель;

Желудочно-кишечные нарушения:

часто: тошнота, рвотный рефлекс, рвота,

частота неизвестна: сухость во рту;

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень часто: раздражения на коже, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, шелушение вокруг рта;

нечасто: реакция фотосенсибилизации;

частота неизвестна: сухость кожи, дерматит, липкость кожи рук;

Общие нарушения и реакции в месте введения:

редко: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, ощущение покалывания во рту, изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и языка, образование зубного камня. Окрашивание зубов безвредно и его можно минимизировать предварительной, перед использованием спрея, чисткой зубов;

частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Учитывая способ применения, передозировка препарата маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, головокружение, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, тахикардия, лихорадка, затруднение дыхания. Антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Бензидамин.

Не изучалось.

Хлоргексидин.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

При pH более 8 выпадает в осадок. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами. Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Лоросептин проконсультируйтесь с врачом.

Не следует вдыхать спрей. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть их водой.

Препарат нельзя глотать. Следует избегать контактов препарата с глазами и ушами.

Препарат может привести к обратимому изменению цвета полости рта, языка и зубов. Зубная чистка рекомендуется перед применением препарата, чтобы свести к минимуму изменение цвета.

Дети могут применять препарат с 12 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата. При приеме препарата необходимо учитывать содержание абсолютного этанола:

1 доза - 16,24 мг

2 дозы - 32,48 мг

3 дозы - 48,72 мг

4дозы - 64,96 мг

Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или сопровождается инфекцией, в дополнение к лечению препаратом может потребоваться назначение антибиотиков, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Поскольку всосавшийся бензидамин и его метаболиты выводятся из организма с мочой, следует учитывать системное действие у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку всосавшийся бензидамин интенсивно метаболизируется в печени, следует учитывать системное действие у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Препарат содержит краситель тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

Поскольку препарат Лоросептин содержит сорбитол, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с препаратами для лечения полости горла, содержащими йод.

Препарат Лоросептин следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

По 130 доз препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный аппликатором из полипропилена и насосом-дозатором. Составные части насоса-дозатора изготовлены из полипропилена, полиоксиметилена, полиэтилена, нержавеющей стали, полиэтилена низкого давления и стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.