Лоратадин-Акрихин (Loratadine-Akrichin)

Регистрация ЕАЭС
АКРИХИН АО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

Кларотадин®

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003765/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % - 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 110 мг, целлюлоза микрокристалличе­ская 75 мг, кальция стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобожде­ние гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раз­витие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения мак­симальной концентрации в плазме крови после приема препарата - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метабо­лита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболи­та- 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У паци­ентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фарма­кокинетика практически не меняется.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - 10 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени началь­ная доза должна составлять 10 мг через день.

Показания

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивни­ца (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические ре­акции на укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, дети с массой тела менее 30 кг, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тош­нота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Эритромицин, циметидин и кетоконазол при совместном применении с лоратадином уве­личивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные электрокардиографии.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003765/02

Дата регистрации

2009-10-06

Дата переоформления

2016-10-14

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-06