Лоратадин (Loratadine)

Действующим веществом является лоратадин.

Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат.

Препарат Лоратадин содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской.

Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Препарат Лоратадин показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет и с массой тела более 30 кг при:

• сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергическом рините (насморк) и аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза) для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение;
• хронической идиопатической крапивнице.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Лоратадин:

• если у Вас аллергия на лоратадин и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Перед приемом препарата Лоратадин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас есть тяжелые нарушения функции печени;
• Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• Вам предстоит проведение кожных аллергических проб. Препарат Лоратадин следует отменить не менее, чем за 48 часов до проведения проб, так как лоратадин, как и другие антигистаминные препараты, может влиять на результаты диагностических тестов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.

Грудное вскармливание

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с Вашим лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованный режим дозирования у взрослых - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг.

Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и/или способ введения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

• аллергические реакции,
• головокружение,
• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• ощущение сердцебиения,
• сухость во рту,
• тошнота,
• воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка (гастрит),
• нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье, изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи, белков глаз),
• кожная сыпь,
• выпадение волос (алопеция),
• утомляемость.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Лоратадин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Лоратадин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лоратадин больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия (учащенное сердцебиение), головная боль.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Лоратадин потенциально может взаимодействовать со всеми известными ингибиторами специфических ферментов печени, называемых CYP3A4, такими как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях) и эритромицин (применяется при бактериальных инфекциях) или CYP2D6, таким как циметидин (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваниях пищеварительной системы), что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Лоратадин с пищей и алкоголем

Препарат Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Препарат Лоратадин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях, Вы можете испытывать сонливость при приеме препарата Лоратадин, что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10, 20, 25, 30, 40, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.