Лонгидаза® (Longidaza)
Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующим веществом явля ется бовгиалуронидаза азоксимер.
Каждый суппозиторий содержит 3000 международных единиц (МЕ) бовгиалуронидазы азоксимера.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является какао настоящего семян масло жирное (масло какао).
Описание препарата
Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Действие активного соединения направлено на расщепление гиалуроновой кислоты - «цементирующего вещества» соединительной ткани. Лонгидаза® препятствует патологическому разрастанию соединительной ткани, повышает эластичность уже уплотненной соединительной ткани, не повреждает нормальную соединительную ткань.
Препарат Лонгидаза® помогает бороться с образованием рубцов и спаек, улучшает состояние тканей и снижает воспаление, поддерживает работу иммунной системы. Препарат Лонгидаза® разрушает бактериальные и грибково-бактериальные биопленки. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Лонгидаза® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет и старше как самостоятельное лекарственное средство (монотерапия), так и совместно с другими препаратами (в составе комплексной терапии) для лечения заболеваний, сопровождающихся разрастанием (гиперплазией) соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
- в урологии: хронический простатит (в том числе для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
- в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубноперитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
- в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
- в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
- в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернознофиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
- улучшает проникновение антибиотиков, применяемых для лечения в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
Противопоказания
Не применяйте препарат Лонгидаза®:
- если у Вас аллергия на бовгиалуронидазу азоксимер или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас легочное кровотечение и кровохарканье;
- если у Вас свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- если у Вас острая почечная недостаточность;
- если у Вас злокачественные новообразования;
- если Вы беременны.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении препарата Лонгидаза® у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат Лонгидаза® во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли препарат Лонгидаза® в грудное молоко человека. Не применяйте препарат Лонгидаза®, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Лонгидаза® в период лактации прекратите грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
Область применения | Схема применения |
Урология | по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня 10 введений. Общий курс - 20 суппозиториев. |
Гинекология | ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия |
Дерматовенерология | по 1 суппозиторию через 1–2 дня 10–15 введений |
Хирургия | по 1 суппозиторию через 2–3 дня 10 введений |
Пульмонология и фтизиатрия | по 1 суппозиторию через 2–4 дня 10–20 введений |
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: препарат Лонгидаза® применяется через день или с перерывами в 2-3 дня.
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Взрослые
Ректально: один раз в сутки по 1 суппозиторию на ночь после очищения кишечника. Вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь во влагалище в положении лежа.
Дети
Детям в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально на ночь после очищения кишечника.
Продолжительность терапии
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.
Если Вы забыли применить препарат Лонгидаза®
Если Вы пропустили прием очередной дозы препарата, его последующее применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данном листке-вкладыше или рекомендовано врачом.
Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лонгидаза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- покраснения в месте введения
- отек в месте введения
- зуд перианальной зоны
- вагинальный зуд
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон, +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https,//www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес, 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон, +7 7172 78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz https,//www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес, 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон, +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by https,//www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес, 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон, +996 312 21-92-86
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
https//www.pharm.kg
Передозировка
Если Вы применили препарата Лонгидаза® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, возмо жно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Симптомы могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, снижением артериального давления. При передозировке введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и адреналином.
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками, альфа 1-адреноблокаторами. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики, альфа 1-адреноблокаторы) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
Не применяйте препарат Лонгидаза® совместно с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов, поскольку это может привести к снижению его эффекта.
Особые указания
Перед применением препарата Лонгидаза® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат Лонгидаза® не чаще 1 раза в неделю, если у Вас есть нарушения в работе почек и/или ранее были легочные кровотечения.
При применении в период обострения инфекции применяйте препарат совместно с противомикробными препаратами для предотвращения распространения инфекции.
Поскольку препарат Лонгидаза® может усиливать и ускорять действие других лекарственных препаратов, соблюдайте осторожность при применении с другими препаратами.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лонгидаза® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, выполнять другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживайте.
Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки ухудшения качества (дефекты упаковки, изменение цвета).
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов "Годен до".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.