Ломилан® (Lomilan®)

LEK PHARMACEUTICALS D D, Словения, Таблетки

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской.

Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002865)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Ломилан® содержит:

  • Действующим веществом является лоратадин.

Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.

  • Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Для получения дополнительной информации смотрите раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Ломилан® содержит лактозу».

Описание препарата

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Ломилан® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованный режим дозирования у взрослых - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Режим дозирования у детей в возрасте от 3 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ломилан® следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Если Вы забыли принять препарат Ломилан®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Ломилан® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет (с массой тела более 30 кг) при:

  • сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергическом рините и аллергическом конъюнктивите для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение;
  • хронической идиопатической крапивнице.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ломилан®:

  • если у Вас аллергия на лоратадин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Вы кормите грудью.

С осторожностью

Перед приемом препарата Ломилан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

  • у Вас есть тяжелые нарушения функции печени, в том числе печеночная недостаточность;
  • Вы беременны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Ломилан® при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для Вашего будущего ребенка.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ломилан® во время грудного вскармливания, так как лоратадин выделяется в грудное молоко.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ломилан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.

Вам следует прекратить прием лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов, как:

  • отек лица, языка или глотки;
  • проблемы с глотанием;
  • крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
  • хрипы или затрудненное дыхание.

В порядке убывания по частоте возникновения нежелательные реакции могут быть следующими:

  • очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

аллергические реакции (включая такие тяжелые аллергические реакции, как ангионевротиечский отек и анафилаксия), головокружения, судороги, тахикардия (учащенное сердцебиение), сердцебиение (ощущение сердцебиения), сухость во рту, тошнота, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), нарушения функции печени, сыпь, алопеция (выпадение волос), утомляемость.

  • неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»,

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78 98 28

E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

www.ndda.kz, vigilance.ndda.kz

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ломилан® больше, чем следовало

При передозировке препаратом Ломилан® возможны следующие симптомы: сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия), головная боль.

Если Вы приняли препарата Ломилан® больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Ломилан® может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

  • ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 (при взаимодействии с препаратом Ломилан® приводят к повышению уровня лоратадина в плазме крови и увеличению риска побочных эффектов);
  • кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
  • эритромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
  • циметидин (противоязвенный препарат);
  • препараты, угнетающие печеночный метаболизм.

Особые указания

Если Вам предстоит проведение кожных аллергических проб, препарат Ломилан® следует отменить не менее, чем за 48 часов до проведения проб, так как лоратадин, как и другие антигистаминные препараты, может влиять на результаты диагностических тестов.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет и массой тела менее 30 кг вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Препарат Ломилан® с пищей и алкоголем

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Ломилан®. Лекарственный препарат Ломилан® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Препарат Ломилан® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях, Вы можете испытывать сонливость при приеме лекарственного препарата Ломилан®, что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Первичная упаковка

По 7 или 10 таблеток в блистере из Ал/ПВХ.

Вторичная упаковка

По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после надписи: «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002865)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-07-25

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-11-04