Ломексин (Lomexin)
Белый однородный крем.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Ломексин содержит:
Действующим веществом является фентиконазол.
100 г крема содержит 2 г фентиконазола (в виде нитрата).
Вспомогательными веществами являются:
Вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль, цетиловый спирт.
Препарат Ломексин содержит пропиленгликоль, ланолин и цетиловый спирт (см. раздел «Особые указания»).
Описание препарата
Белый однородный крем.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Ломексин применяется у взрослых по показаниям:
- вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз;
- дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
- кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей), кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
- отрубевидный лишай.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ломексин, если:
- у Вас аллергия на фентиконазол или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Наружно
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки.
Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Интравагинально
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Путь и/или способ введения
Наружно, интравагинально.
Продолжительность терапии
Наружно
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели.
Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.
Интравагинально
Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Если Вы забыли применить препарат Ломексин
Если Вы забыли применить препарат Ломексин, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время.
Если уже почти пришло время для следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Применение аппликатора:
| |
Приверните аппликатор к тубе вместо крышки. | Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача. |
| |
Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу сразу закройте крышечкой. | Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно) в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня. |
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Ломексин возможны следующие нежелательные реакции:
При наружном применении
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Покраснение (эритема);
- Зуд;
- Сыпь;
- Эритематозная сыпь;
- Раздражение кожи;
- Чувство жжения.
При вагинальном применении
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Покраснение (эритема);
- Зуд;
- Сыпь;
- Чувство жжения в вульвовагинальной области.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Гиперчувствительность в области применения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, д. 2/3 E-mail: farm@dari.kz |
Республика Армения «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефоны: +374 (60) 83-00-73, +374 (10) 23-08-96, +374 (10) 23-16-82 E-mail: vigilance@pharm.am | Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 E-mail: rcpl@rceth.by |
Передозировка
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Одновременное применение препарата Ломексин со спермицидами не рекомендовано, так как любое местное вагинальное лечение может инактивировать местный контрацептивный спермицид.
Особые указания
Проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- при отсутствии эффекта в течение 1 недели;
- в случае повторяющихся симптомов (более 2 эпизодов грибковых инфекций за последние 6 месяцев);
- в случае наличия заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем, в анамнезе;
- если Ваш возраст старше 60 лет;
- при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
- при любом нерегулярном влагалищном кровотечении;
- при любых кровяных вагинальных выделениях;
- при любой ранке, язве или волдыре вульвы или влагалища;
- при любой боли, связанной с нижней частью живота, или при мочеиспускании;
- при любых нежелательных реакциях, таких как эритема, зуд или сыпь, связанных с лечением.
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут повредить изготовленные из латекса противозачаточные средства.
Препарат не должен применяться одновременно с барьерными методами контрацепции, спермицидами, интравагинальными душами или другими вагинальными средствами контрацепции.
При использовании этого препарата проконсультируйтесь с Вашим врачом о подходящем Вам методе контрацепции.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Вспомогательные вещества
Препарат Ломексин содержит вспомогательные вещества пропиленгликоль, ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызывать реакции раздражения (например, контактный дерматит).
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 30 г крема помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой (Полипропилен/Полиэтилен высокой плотности). По 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
По 78 г крема помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой (Полипропилен/Полиэтилен высокой плотности). По 1 тубе с пластиковым аппликатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на алюминиевой тубе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.