Ломексин (Lomexin)

Истек срок регистрации
КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А., Италия, Капсулы вагинальные

Мягкие, блестящие, желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие густую, однородную, маслянистую суспензию белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000714

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы вагин.

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество:

Фентиконазола нитрат 200 мг

Вспомогательные вещества:

Среднецепочечные триглицериды 390 мг, кремния диоксид коллоидный 10 мг.

Состав оболочки:

Глицерол 90,0 мг, желатин 185,0 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,8 мг, титана диоксид 3,8 мг.

Описание препарата

Мягкие, блестящие, желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие густую, однородную, маслянистую суспензию белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии.

Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Всасывание

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Применение

Рекомендации по применению

Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном.

Средняя продолжительность лечения - 3 дня.

Показания

Вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст.

Препарат нельзя назначать во время менструации.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Не выявлено.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.

В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами.

Упаковка

По 3 или 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000714

Дата регистрации

2011-09-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2016-09-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-02