Лофокс (Lofox)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002269

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ломефлоксацин) - 3,0 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол (гли­церин дистиллированный) - 25,0 мг, динат­рия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия гидрокси­да раствор 1 М - до pH 4,8-5,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечи­вающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели мик­робной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на актив­ность ломефлоксацина.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.

Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После инстилляции по 1 капле 5 раз в день течение 2 дней и 5 капель на 3 день время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 90 мин, величина макси­мальной концентрации (Сmах) - 1 мкг/мл в течение 2,5 ч. Терапевтическая концен­трация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигает­ся после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом 5 мин. Содержание в слезной жид­кости после 1-2 инстилляций - 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл - через 6 ч и больше, 3 мкг/мл - через 24 ч.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок в тече­ние 7-9 дней.

В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в те­чение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 ч.

Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Показания

Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется.

При назначении в период лакта­ции грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Ощущение жжения; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данных нет.

Нет данных.

Особые указания

В период лечения следует избегать ношения контактных линз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортны­ми средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл во флакон стеклянный светозащитного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком.

1 стеклянный флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.

По 5 мл во флакон для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельни­цей и крышкой навинчиваемой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количест­ва инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002269

Дата регистрации

2011-03-30

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2018-09-17