Лофокс (Lofox)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002269

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ломефлоксацин) - 3,0 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол (гли­церин дистиллированный) - 25,0 мг, динат­рия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия гидрокси­да раствор 1 М - до pH 4,8-5,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечи­вающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели мик­робной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на актив­ность ломефлоксацина.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.

Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После инстилляции по 1 капле 5 раз в день течение 2 дней и 5 капель на 3 день время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 90 мин, величина макси­мальной концентрации (Сmах) - 1 мкг/мл в течение 2,5 ч. Терапевтическая концен­трация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигает­ся после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом 5 мин. Содержание в слезной жид­кости после 1-2 инстилляций - 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл - через 6 ч и больше, 3 мкг/мл - через 24 ч.

Применение

Показания

Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется.

При назначении в период лакта­ции грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок в тече­ние 7-9 дней.

В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в те­чение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 ч.

Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Ощущение жжения; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данных нет.

Нет данных.

Особые указания

В период лечения следует избегать ношения контактных линз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортны­ми средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл во флакон стеклянный светозащитного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком.

1 стеклянный флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.

По 5 мл во флакон для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельни­цей и крышкой навинчиваемой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количест­ва инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002269

Дата регистрации

2011-03-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2018-09-17