Лоцерил® (Loceryl)

Препарат Лоцерил® содержит:

Действующим веществом является аморолфин.

1 г препарата содержит 57,4 мг аморолфина основания (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аммония метакрилата сополимер, тип А; триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол дегидратированный.

Препарат Лоцерил® содержит этанол (см. раздел 2).

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Препарат Лоцерил® содержит действующее вещество - аморолфин, являющееся производным морфолина и относящееся к группе противогрибковых средств для наружного применения.

Аморолфин обладает широким спектром действия и высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей. Он подавляет рост и размножение грибков (фунгистатическое действие) и вызывает их гибель (фунгицидное действие).

Препарат Лоцерил® показан к применению у взрослых (старше 18 лет) для:

• лечения грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
• профилактики грибковых поражений ногтей.

Не применяйте препарат Лоцерил®:

• Если у Вас аллергия на аморолфин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед применением препарата Лоцерил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обратитесь к лечащему врачу:

• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас заболевание, при котором ослаблена защита организма против инфекций (иммунодефицит);
• если у Вас нарушено кровообращение в руках и/или ногах;
• если у Вас псориаз или другие хронические заболевания кожи;
• если Ваши ногти сильно повреждены, либо разрушены. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, врач может назначить дополнительное лечение в виде препаратов для приёма внутрь.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении аморолфина при беременности ограничены. Применение препарата Лоцерил® во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Данные о применении аморолфина в период грудного вскармливания ограничены. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко. Применение препарата Лоцерил® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносите лекарственный лак Лоцерил® на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжайте лечение непрерывно до восстановления ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата.

При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Лоцерил®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило через 3 месяца лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Наносите препарат на поражённые ногти пальцев рук или ног следующим образом:

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лекарственного лака для ногтей Лоцерил®. Убедитесь, что препарат Лоцерил® полностью высох перед нанесением декоративного лака.

При повторном применении лекарственного лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать поражённые участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми салфетками.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытьё рук и ног с использованием мыла.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лоцерил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Прекратите применение препарата Лоцерил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из признаков системных аллергических реакций (на основании имеющихся данных частоту возникновения этих нежелательных реакций оценить невозможно):

• затрудненное дыхание;
• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• сильная кожная сыпь.

Другие возможные нежелательные реакции

При применении препарата Лоцерил® также могут возникать следующие нежелательные реакции:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• повреждение ногтей;
• изменение цвета ногтей;
• ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия);
• хрупкость ногтевой пластинки (онихорексис).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• ощущение жжения кожи.

Частота неизвестна - на основании имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно:

• покраснение кожи (эритема);
• зуд;
• воспаление кожи в месте контакта с препаратом (контактный дерматит);
• крапивница (сыпь в виде мелких волдырей с зудом);
• образование волдырей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь:

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское Унитарное Предприятие Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении

Адрес: 22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Отдел фармаконадзора: тел./факс: +3 75 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.bv

Сайт: www.rceth.by.

Если Вы применили препарата Лоцерил® больше, чем следовало

При нанесении на ногти действующее вещество препарата Лоцерил® практически не всасывается, поэтому передозировка препаратом при наружном применении маловероятна.

При случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза немедленно промойте их водой.

Пилки, которыми Вы обрабатывали поражённые ногти, нельзя использовать для обработки здоровых ногтей.

Не наносите лекарственный лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя.

Не рекомендовано использование полимерных покрытий, таких как гелевое или акриловое покрытие, включая процедуру наращивания ногтей, во время лечения лаком для ногтей Лоцерил®.

При работе с органическими растворителями надевайте непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лекарственным лаком.

Спиртовые салфетки, которые входят в состав упаковки с препаратом Лоцерил®, содержат легковоспламеняющееся вещество.

Препарат Лоцерил®, как и другие лекарственные препараты, может вызвать аллергические реакции; большинство из них бывает лёгкой степени, но некоторые могут быть серьёзными (также см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В случае возникновения аллергической реакции после нанесения препарата Лоцерил® немедленно удалите препарат с ногтей (например, при помощи жидкости для снятия лака) и обратитесь к врачу. Не наносите препарат повторно.

При необходимости лекарственный лак можно удалить с ногтей при помощи жидкости для снятия лака.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Лоцерил® у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Препарат Лоцерил® содержит этанол

Препарат содержит этанол (этиловый спирт), поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается через 3 месяца, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из тёмного стекла с пластиковой откручивающейся крышкой, имеющей встроенный аппликатор.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем, 30 салфетками, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после «Годен до: (ЕХР)» и картонной коробке после «Годен до/ЕХР:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.