Ливолюк-ПБ (Livoluk-PB)

Каждые 15 мл содержат:

Лактулоза в виде концентрата - 10,0 г

Очищенная вода - до 15 мл.

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл.

При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Препарат Ливолюк-ПБ применяется у взрослых и детей при:

• Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
• Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
• Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).

• Гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомогательных веществ;
• кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• галактоземия;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Ректальные кровотечения диагностированные;
• колостома или илеостома.

Не предполагается никакого влияния на плод или на грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Препарат Ливолюк-ПБ можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Режим дозирования

Лечение запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может появиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Лечение печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 30-45 мл 3-4 раза в день.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Дети

Способ применения

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Препарат Ливолюк-ПБ можно принимать как в разведенном (растворять в воде и других жидкостях), так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применение повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - диарея, часто - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Симптомы

При приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея.

Лечение

Прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что препарат Ливолюк-ПБ может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Ливолюк-ПБ, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Применение препарата Ливолюк-ПБ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

По 60 мл препарата во флаконы янтарного стекла или флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) янтарного цвета вместимостью 70 мл;

по 100 мл препарата во флаконы янтарного стекла или флаконы из ПЭТ янтарного цвета вместимостью 105 мл;

по 200 мл препарата во флаконы янтарного стекла или флаконы из ПЭТ янтарного цвета вместимостью 210 мл;

по 450 мл препарата во флаконы янтарного стекла или флаконы из ПЭТ янтарного цвета вместимостью 485 мл.

Флаконы закупорены алюминиевой завинчивающейся крышкой с защитой от первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком из полипропилена с градуировкой и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранят в плотно закупоренном флаконе при температуре от 2 до 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года (стеклянные флаконы).

3 года (пластмассовые флаконы).

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.