Ливолюк-ПБ (Livoluk-PB)

ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД, Индия, Сироп

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010037/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

Каждые 15 мл содержат:

Лактулоза в виде концентрата 10,0 г.

Очищенная вода 0,75 г.

Описание препарата

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солен Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.

Действие наступает через 24-48 ч после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.

Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50 %, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние н нормализует электроэнцефалографию. Снижает размножение сальмонелл.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. Выведение почками - 3%.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, при печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии - по 30-50 мл 3 раза и сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5,5) 2-3 раза в сутки.

При запорах

Взрослым - в первые 3 дня по 15-45 мл, затем - 10-30 мл.

Детям до 14 лет - в первые 3 дня 15 мл. затем - 10 мл/сут, до 6 лет - 5-10 мл/cyr, грудным детям - 5 мл/сут.

При лечении дисбактериоза кишечника, гнилостной диспепсии

Возраст

Суточная доза

Дети до 1 года

1,5-3 мл

1 - 3 года

3 мл

4-7 лет

5 мл

Старше 7 лет и взрослые

10 мл

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза, сальмонеллоносительстве - в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после одно недельного перерыва в тон же дозе 5 раз в день.

При пародонтозе по 15-30 мл/сут.

Показания

Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, запоры (в т.ч. хронический, при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии), дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений); болевой синдром после удаления геморроидальных узлов; пародонтоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ректальные кровотечения нсдиагностированные, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непроходимость кишечника.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Беременность и лактация

Безопасность лактулозы для беременных женщин и ее влияние на плод и будущую мать не изучали. Лактулозу следует назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза для будущей матери перевешивает возможные риски для плода. Неизвестно, проникает ли лактулоза в грудное молоко, и поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лактулозой кормящих женщин.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость; при длительном лечении - нарушение водно-электролитного обмена.

Передозировка

При использовании очень высокой дозы могут отмечаться боль в животе и диарея. В таком случае будет достаточно уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Антибиотики (неомицин) н антациды снижают эффект.

Изменяет рН-зависимое высвобождение кншечнорастворимых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Особые указания

При длительном приеме (более 6 месяцев) необходим контроль за содержанием К+, Сl- н СO2 в плазме.

При сопутствующем гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения). У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови. При появлении диареи лечение отменяют.

У пациентов с портальной системной энцефалопатией нарушения электролитного баланса могут потребовать проведения интенсивного мониторинга показаний электролитного баланса иди другой специфической терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Первичная упаковка:

По 60 мл раствора во флаконы из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 70 мл;

По 100 мл раствора во флаконы из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 105 мл;

По 200 мл раствора во флаконе из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 210 мл;

По 450 мл раствора во флаконе из темного стекла или пластмассовые флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ) темного цвета вместимостью 485 мл.

Вторичная упаковка:

Флаконы закупорены завинчивающейся крышкой с защитой от первого вскрытия вместе с мерным пластмассовым стаканчиком с градуировкой и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранят в плотно закупоренном флаконе мри темпера туре от 2 до 30 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010037/09

Дата регистрации

2009-12-09

Дата переоформления

2023-11-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-19