Липоевая кислота (Lipoic acid)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001574/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Липоевая кислота (тиоктовая кислота) - 12 мг или 25 мг

Вспомогательные вещества таблет­ки-ядра: сахар (сахароза) - 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) - 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный - 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) - 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 2,5 мг или 5,0 мг.

Вспомогательные вещества оболоч­ки: аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,77 мг или 1,08 мг, титана диоксид - 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) - 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое - 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолеку­лярный медицинский (повидон) - 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) - 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,18 мг или 0,23 мг

Описание препарата

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь после еды. Взрослые - по 50 мг 3-4 раза в сутки.

Дети старше 6 лет - по 12-24 мг 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения - 20-30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 месяц.

Показания

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Беременность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов приЬедена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции крапивница, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзема.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала.

Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001574/01

Дата регистрации

2007-05-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-15