Линкомицин ЗД (Linkomitsin ZD)

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО, Россия, Мазь для наружного применения

Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002650)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

На 100 г

Действующее вещество:

линкомицина гидрохлорида моногидрат - 2,268 г

в пересчете на линкомицин - 2,0 г

Вспомогательные вещества:

цинка оксид - 15,0 г

крахмал картофельный - 5,0 г

парафин твердый 0- ,5 г

вазелин - до 100,0 г.

Описание препарата

Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, приме¬няемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду­цирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheria, анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Взрослым и детям старше 1 месяца мазь наносят тонким слоем на кожу в месте очага по­ражения 2-3 раза в сутки.

Показания

Препарат показан для применения взрослым и детям в возрасте с 1 месяца.

Гнойно-воспалительные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа), вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или к любому из компонентов препарата;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
  • период грудного вскармливания;
  • новорожденные (до 1 месяца).

С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Беременность и лактация

Беременность

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).

Лактация

Противопоказано применять в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

Передозировка

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: проявления дозозависимых побочных действий, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха.

Лечение

Симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Антагонизм с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками.

Синергизм с аминогликозидами.

Особые указания

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначить противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 10 г или 15 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием лаком с бутонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препа­рата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002650)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-06-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-09-13