Линдакса (Lindaxa)

Регистрация аннулирована
ЗЕНТИВА А С, Словакия, Капсулы
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000037

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество:

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг и 15 мг

Вспомогательные вещества:

Капсулы 10 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание препарата

-

Фармако-терапевтическая группа

Средство для лечения ожирения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;

- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;
  • органическая причина ожирения;
  • серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретга (хронический генерализованный тик);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения ЛИНДАКСЫ; ингибиторов обратного захвата серотонина; снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч, ИБС (ишемическая болезнь сердца), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД (артериальное давление) выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • возраст старше 65 лет.

С осторожностью

при аритмиях в анамнезе,

хронической сердечной недостаточности,

холелитиазе,

артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе),

неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе),

нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 капсул в блистере из ПВХШВДХ/А1

По З или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку

Условия хранения

При температуре до 30 град в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

-

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000037

Дата регистрации

2007-04-09

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-26