Линкомицин-АКОС (Lincomycin-AKOS)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002405/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

На 100 г мази:

Действующее вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 2,0 г;

Вспомогательные вещества: цинка оксид, крахмал картофельный, парафин твердый (парафины нефтяные твердые), вазелин.

Описание препарата

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus рyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae; анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклин хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp, (в т. ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus injluenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Взрслым и детя старше 1 мес мазь наносят тонким слоем на кожу в есте очага поражения 2-3 раза в сутки.

Показания

Гнойно-воспалительные бактерльные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа),вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами(прежде всего Staphylococcus spp.и Streptococcus spp.)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или другим компонентам препарата; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес.).

С осторожностью

Грибковые заболевания кожи,слизистой оболочки полости рта,влагалища;миастения.

Беременность и лактация

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: зуд,крапивница, сыпь,эксфолиативный дерматит,везикуло-буллезный дерматит,ангионевротический отек,анафилактический шок,мультиформная эритема(синдром Стивенса-Джонсона),сывороточная болезнь.

Передозировка

Симптомы:при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы:проявлениядозозависимых побочных действий,тошнота,рвота,диарея,боль в вживоте,зуд ануса,глоссит,стоматит,желтуха.

Лечение: симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Антагонизм - с эритромицином, пенициллинами,цефалоспоринами и хлорамфениколо и другими бактерицидными антибиотиками.

Синергизм-с амногликозидами.

Особые указания

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями,таким пациентам следует назначать противогрибковую терапию.При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций,таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось для данной лекарственной формы.

Упаковка

10 г или 15 г в тубы алюминиевые.Одна туба с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах,недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002405/01

Дата регистрации

2008-07-29

Дата переоформления

2018-12-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-13