Левопронт (Levopront)

Препарат Левопронт содержит

Действующим веществом является леводропропизин.

В 1 мл сиропа содержится 6,0 мг леводропропизина.

Прочими вспомогательными веществами являются: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.

Препарат Левопронт содержит в качестве действующего вещества леводропропизин, относящийся к группе противокашлевых препаратов.

Препарат Левопронт представляет собой противокашлевое средство, которое действует непосредственно в трахеобронхиальном дереве.

Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри C-волокон, которые реагируют на разные раздражители и вызывают кашлевой рефлекс.

Многочисленные экспериментальные данные демонстрируют клиническую эффективность леводропропизина в снижении интенсивности и частоты непродуктовного кашля различного происхождения, включая кашель, связанный с бронхолегочным раком, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, и коклюш.

Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс (выведение слизи из бронхов). У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Противокашлевый эффект от терапии начинает развиваться с первого дня применения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Левопронт применяется для симптоматического лечения сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Не принимайте препарат Левопронт:

• Если у Вас аллергия на леводропропизин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас есть заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи (бронхиальная гиперсекреция);
• Если Вы с рождения страдаете от проблем с выделением слизи в дыхательных путях, связанных со снижением мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия);
• Если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• Если у Вас непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная сахарозо-изомальтозная недостаточность.

Не давайте этот препарат детям в возрасте до 2 лет (см. подраздел «Дети»).

Перед применением препарата Левопронт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат с осторожностью, если:

• у Вас тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек) с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин;
• у Вас выраженные нарушения функции печени;
• Вы пожилой человек, так как чувствительность к различным лекарственным препаратом в целом у пожилых людей может быть изменена;
• если Вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства или обладаете повышенной чувствительностью (см. подраздел “Другие лекарственные средства и Левопронт”);
• если у Вас сахарный диабет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Левопронт при беременности и в период грудного вскармливания. Избегайте применения препарата, если Вы планируете беременность.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте данный лекарственный препарат до исчезновения симптомов. Если через 7 дней после начала лечения улучшения не наступило, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 10 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Применение у детей и подростков

Препарат показан к применению у детей в возрасте от 2 до 18 лет.

Рекомендованная доза зависит от веса ребенка:

Дети более 30 кг: по 10 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.

Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.

Внимание! Не превышайте рекомендованные дозы.

Препарат следует принимать натощак, в перерывах между едой.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Большинство побочных реакций, возникающих после приема леводропропизина, не являются серьезными и симптомы исчезают после окончания лечения или, в некоторых случаях, после приема определенных препаратов.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Левопронт:

Очень редко (могут возникать у более чем 1 человека из 10 000):

• аллергические и анафилактические реакции;
• отек век;
• ангионевротический отек (отек глубоких слоев дермы и подкожной клетчатки, который также может поражать слизистые оболочки);
• крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), зуд, ангионевротический отек, кожные реакции, глоссит (воспаление языка), афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту);
• одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей (припухлость);
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
• раздражительность;
• эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор (дрожь), тонико- клонические судороги (большой судорожный припадок) и малые эпилептические припадки;
• мидриаз (расширение зрачка глаза);
• ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение);
• артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
• холестатический гепатит (воспалительное заболевание печени, характеризующееся нарушением оттока желчи);
• общее недомогание, генерализованный отек (припухлость), астения (физическая слабость).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в желудке;
• слабость в нижних конечностях;
• вялость, сонливость, изменения личности или расстройства личности;
• головокружение, неустойчивость походки, парестезии (ненормальное ощущение на коже, покалывание);
• двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза);
• предсердная бигеминия (нерегулярное сердцебиение);
• гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким падением уровня сахара в крови);
• эпидермолиз (редкое и потенциально серьёзное заболевание).

Прием препарата в соответствии с рекомендациями, описанными в данном листке-вкладыше, может снизить риск возникновения нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Левопронт больше, чем следовало

В случае случайного приема чрезмерной дозы Левопронта немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в больницу. В большинстве случаев у пациентов отмечаются боли в животе и тошнота. Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных экстренных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и др.).

Если Вы забыли принять препарат Левопронт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами. Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства.

Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.

Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения (7 дней) не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат Левопронт детям в возрасте до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Левопронт у детей в возрасте до 2 лет не установлены).

Препарат Левопронт содержит сахарозу

Данный лекарственный препарат содержит 4 г сахарозы на дозу (10 мл): если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Левопронт содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (10 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат может вызывать сонливость (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Если у Вас появился этот симптом, избегайте управления транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 120 мл или 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Указанный срок годности относится к цельной упаковке при соблюдении условий хранения.