Левопронт (Levopront)

На 1 мл:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.

Противокашлевое средство.

Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево.

Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон. In vitro показано, что леводропропизин способен подавлять высвобождение нейропептидов из С-волокон.

Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%. Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.

Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).

Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35%.

При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.

Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.

Внутрь.

Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.

Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.

Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Препарат следует принимать в перерывах между едой.

Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Симптоматическое лечение сухого (непродуктивного) кашля различной этиологии.

• Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата
• Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией (заболевания, связанные с повышенной выработкой слизи)
• Снижение мукоцилиарной функции, такое как Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия (пациенты, с рождения страдающие от проблем со сниженной способностью выделения слизи в дыхательных путях)
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст (дети до 2 лет)
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо- изомальтозная недостаточность.

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (снижением функции почек) клиренс креатинина менее 35 мл/мин, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, так как их чувствительность к различным лекарственным препаратам в целом изменена, при одновременном приеме с седативными средствами, у пациентов с сахарным диабетом.

Препараты от кашля лечат только симптомы и должны использоваться только до тех пор, пока не будет диагностирована основная причина и/или пока лечение основной проблемы не подействует.

Не используйте препарат для длительного лечения. Если после короткого периода лечения не будет достигнуто заметных результатов, проконсультируйтесь со своим врачом.

Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации (классификация MedDRA по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны психики: очень редко: раздражительность,

частота неизвестна: вялость, изменения личности или расстройства личности.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: эпизоды обморока (кратковременная потеря сознания), вертиго, тремор, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.

частота неизвестна: неустойчивость походки, парестезии (ненормальное ощущение на коже, покалывание).

Нарушения со стороны органа зрения:

очень редко: мидриаз (расширение зрачка глаза),

частота неизвестна: двусторонняя слепота (затрагивает оба глаза).

Нарушения со стороны сердца:

очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение),

частота неизвестна: предсердная бигеминия (нерегулярное сердцебиение).

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко: артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: одышка (затрудненное дыхание), кашель, отек дыхательных путей (припухлость).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диарея,

частота неизвестна: боль в желудке

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: холестатический гепатит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

астота неизвестна: гипогликемическая кома.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), зуд, кожные реакции, глоссит (воспаление языка), афтозный стоматит (болезненные язвочки во рту),

частота неизвестна: эпидермолиз (редкое и потенциально серьёзное заболевание).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна: слабость в нижних конечностях.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко: общее недомогание, генерализованный отек (припухлость), астения (физическая слабость).

Симптомы: тошнота, боли в животе.

Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.

Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие препараты.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете седативные средства для лечения тревожного расстройства.

Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).

Препарат Левопронт не содержит глютен.

Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже - аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работы с механизмами не проводилось. Однако, поскольку препарат может, хотя и редко, вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности.

По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.