Левомицетин-ДИА (Levomycetin-DIA)

ДИАФАРМ ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ АО, Россия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001408/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл содержит:

активные вещества: хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг; вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

He эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Применение

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок но 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Показания

Инфекционные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, профилактически для избежания постоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печеночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью

- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);

- ранний детский возраст,

- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, "серый" синдром у новорожденных.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются сведения о развитии гипоплазии костного мозга. Необходим контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 и 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.

1 флакон полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001408/01

Дата регистрации

2009-03-03

Дата переоформления

2020-09-24

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-04