Левомицетин-АКОС (Levomycetin-AKOS)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Капли глазные
Прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком.
Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002142/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: хлорамфеникол - 0,25 г;

Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, Acinetobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; частично попадает в системный кровоток. В хрусталик препарат не проникает. Выводится почками и кишечником.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, взрослым и детям по 1 -2 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч (т.е. 4-6 раз в сут).

Обычная длительность курса лечения - 7 дней. По решению врача-офтальмолога лечение может продолжаться до 3 недель.

Показания

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит;

- блефарит, блефароконъюнктивит;

- кератит;

- кератоконъюнктивит;

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонен­там препарата; угнетение костномозгового кроветворения; острая интермиттирующая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции, гиперемия конъюнктивы.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики) влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипоглике­мическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновре­менном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами от­мечается ослабление метаболизма этих пре­паратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает бактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В случае если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зри­тельного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл во флаконы для глазных ка­пель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика (полиэтилен низкого давления) или во флаконы-капельницы поли­мерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с крышкой навинчиваемой и пробкой- капельницей.

1 флакон с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по примене­нию помещают в коробку из картона, для стационаров.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002142/01

Дата регистрации

2008-11-19

Дата переоформления

2019-01-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-05