Левомицетин (Levomycetin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Кормление грудью
Новорожденные
Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007822)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г.

Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мем­брану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50 S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ве­дет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам и сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не эффективен в отношении кислотоустойчи­вых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофиче­ские язвы, раны, фурункулы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлорамфениколу или к любому из вспомогательных веществ, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), беременность, период груд­ного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью

Ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно. Пораженные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе препарата, 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - по показаниям в зависи­мости от характера и локализации пораженного участка. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, эритропения, лейкопения, апла­стическая анемия, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином от­мечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъедини­цей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающи­ми костномозговое кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической кро­ви. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возмож­но развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранс­портом, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 25, 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупорен­ные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

По 25, 40 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимер­ными винтовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007822)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-11-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-11-25

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-01-18