Левомицетин (Levomycetin)

Действующее вещество:

Хлорамфеникол (Левомицетин) – 0,01 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70% - до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yershinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Степень системного действия после применения препарата на кожу не изучена.

Режим дозирования

Взрослые

Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Дети

Применять с осторожностью - период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Противопоказано.

Способ применения

Наружно

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Левомицетин показан к применению у взрослых и детей при бактериальных инфекциях кожи, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированных ожогах (поверхностных и отграниченных глубоких), пролежнях, трофических язвах, ранах, фурункулах.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);

- беременность и лактация.

Период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применения препарата. Противопоказан к применению при беременности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, ретикулопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранолоцитоз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

При одновременным применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50s бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе, безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости.

Применение препарата Левомицетин в соответствии с инструкцией не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 25 или 40 мл во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных полиэтиленовыми пробками, и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Упаковка для стационаров. 54 или 70 флаконов/флаконов-капельниц по 25 мл или 40 флаконов/флаконов-капельниц по 40 мл без пачек картонных «для стационаров» с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку картонную).

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке/коробке картонной) при температуре не выше 25 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.