Левомицетин (Levomycetin)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005997)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения, [спиртовой]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50 S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ве­дет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетра­циклинам и сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Пораженные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе препарата, 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофиче­ские язвы, раны, фурункулы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлорамфениколу или к любому из вспомогательных веществ, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), беременность, период груд­ного вскармливания, период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью

Ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, эритропения, лейкопения, апластическая анемия, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъедини­цей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающи­ми костномозговое кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Левомицетин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической кро­ви. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возмож­но развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, ра­бота с движущимися механизмами).

Упаковка

По 25, 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

По 25, 40 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005997)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-13