Левомицетин (Levomycetin)

Регистрация аннулирована
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Капли глазные
Бесцветная прозрачная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 3 мес
Заболевания печени
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002068

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

В 100 мл содержатся:

Действующее вещество: Левомицетин (хлорамфеникол) в пересчете на 100 % вещество - 0,25 г.

Вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерии и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.

Применение

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капле каждые 1-4 часа. Препарат применяют не более 10 дней. По решению лечащего врача лечение может быть продлено индивидуально для каждого пациента до 3 недель.

Показания

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит;

- кератит;

- блефарит, блефароконъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- нейропаралитический кератит при .наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- острая интермиттирующая порфирия;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- печёночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью

- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

- период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст (до 3 лет);

- пациенты, получившие ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Одновременное назначение с лекарственнымисредствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в полимерные флаконы, герметизированные пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.

Флакон полимерный, герметизированный пробкой-капельницeй и навинчивающейся крышкой вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002068

Дата регистрации

2011-11-01

Дата переоформления

2021-05-12

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-02-28