Левофлоксацин-Тева (Levofloxacin-Teva)

Препарат Левофлоксацин-Тева содержит:

Действующим веществом является левофлоксацин.

Левофлоксацин-Тева, 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 250 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия стеарилфумарат, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, коповидон, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного); оболочка Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Левофлоксацин-Тева, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: натрия стеарилфумарат, кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, коповидон, силиконизированная микрокристаллическая целлюлоза (98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида коллоидного); оболочка Опадрай II розовый 31К34554 (лактозы моногидрат, НРМС 2910/Гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Левофлоксацин-Тева, 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «L» - на другой.

Левофлоксацин-Тева, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «L» - на другой.

Препарат Левофлоксацин-Тева содержит действующее вещество левофлоксацин. Левофлоксацин является антибиотиком группы хинолонов и вызывает гибель бактерий, которые являются возбудителями инфекционных заболеваний.

Препарат Левофлоксацин-Тева применяется у пациентов в возрасте старше 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
• хронический бактериальный простатит;
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острый бактериальный синусит;
• обострение хронического бронхита;
• неосложненный цистит.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева, если:

• у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас эпилепсия;
• у Вас поражение сухожилий, например воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с приемом фторхинолонов или хинолонов в анамнезе;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы младше 18 лет.

Перед приемом препарата Левофлоксацин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- Ваш возраст 60 лет или более;

- Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероилы);

- Вам была проведена пересадка органа (трансплантация);

- У Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок;

- У Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга;

- Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог (см. раздел 2 «Другие препарат и препарат Левофлоксацин-Тева»);

- У Вас были тяжелые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжелые поражения нервов, тяжелые аллергические реакции (при применении Левофлоксацин-Тева повышен риск развития таких же реакций);

- У Вас нарушение функции почек. Врач будет контролировать работу почек и, возможно, изменит режим дозирования;

- У Вас или у Ваших родственников есть дефицит фермента, который называется глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается вероятность возникновения гемолитической анемии (заболевание крови);

- У Вас были или есть нарушения психического здоровья;

- У Вас наблюдались нарушения в работе сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата, если:

• У Вас есть врожденный удлинённый интервал QT (врач увидит на кардиограмме), или у Ваших родственников есть удлинённый интервал QT;
• У Вас есть нарушение баланса солей в крови, особенно низкий уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия);
• У Вас редкий сердечный ритм (брадикардия);
• У Вас сердечная недостаточность;
• У Вас инфаркт миокарда;
• Вы женщина или пациент пожилого возраста;
• Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (электрокардиограмме) (см. раздел 2 «Другие препарат и препарат Левофлоксацин-Тева»);

- У Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения содержания сахара (гипергликемия) в крови;

- У Вас есть очень редкое заболевание порфирия;

- У Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затрудненное дыхание (псевдопаралитическая миастения);

- У Вас нарушение чувствительности, онемение пальцев рук и ног (периферическая нейропатия);

- У Вас есть недостаточность сердечных клапанов;

- У Вас и у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или состояния:

• Расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты;
• Врожденные пороки сердечных клапанов;
• Заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена;
• Сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, высокое артериальное давление;
• Заболевание суставов (ревматоидный артрит);
• Воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять.

• Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции.
• Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не меняйте дозу препарата самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Пиелонефрит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Хронический бактериальный простатит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза

1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Внебольничная пневмония

2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей

2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Острый бактериальный синусит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Обострение хронического бронхита

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Неосложненный цистит

1 таблетка по 250 мг 1 раз в сутки или 1/2 таблетки 500 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у Вас есть заболевания почек, то возможно врач назначит Вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Не давайте детям и подросткам младше 18 лет препарат Левофлоксацин-Тева.

Путь и способ введения

Таблетки принимайте внутрь во время еды или в любое время между приёмами пищи.

Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (не менее половины стакана).

Линия разлома таблетки (риска) предназначена для разламывания таблетки на равные дозы. Старайтесь принимать 1 или 2 таблетки в сутки в одно и тоже время.

Если Вы уже принимаете внутрь препараты железа, цинка, антациды, дадинозин или сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с левофлоксацином. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма левофлоксацина.

Если Вы забыли принять препарат Левофлоксацин-Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только не наступило время приёма следующей дозы, и далее продолжайте принимать препарата согласно графику приёма.

Если Вы прекратили прием/применение препарата Левофлоксацин-Тева

Не прекращайте приём препарата Левофлоксацин-Тева, даже если Вы чувствуете себя лучше. Продолжительность лечения определяет врач и важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату Левофлоксацин-Тева.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение при лечении препаратом Левофлоксацин-Тева не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться ко врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
• судороги;
• слуховые и зрительные галлюцинации;
• снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушение сна, кошмарные сновидения;
• кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром, может развиваться после приёма первой дозы).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту установить невозможно:

• падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приёма первой дозы препарата;
• диарея, которая может содержать кровь, сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьёзной болезни кишечника (псевдомембранозный колит);
• тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут развиваться после первой дозы препарата;
• потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печёночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу;
• нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вредя, включая мысли и попытки самоубийства (суицид);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца);
• чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия);
• воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения;
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты);
• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Левофлоксацин-Тева:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота;
• понос (диарея);
• повышение уровня некоторых ферментов печени в анализе крови.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• грибковые инфекции, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов;
• снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• потеря аппетита (анорексия);
• чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
• сонливость;
• дрожь (тремор);
• изменение вкусовых ощущений (дисгевзия);
• чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго);
• одышка;
• боль в животе;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• чувство вздутия живота (метеоризм);
• запор;
• кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, чрезмерная потливость (гипергидроз);
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
• повышение уровня билирубина в анализе крови;
• повышение уровня креатинина в анализе крови и мочи;
• общая слабостью (астения).

Редко - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

• снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• снижение содержания сахара в крови(гипогликемия), возможные признаки: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь;
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
• нечёткость зрения (расплывчатость видимого изображения);
• звон в ушах;
• учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• чётко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приёма левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание);
• мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении;
• почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (интерстициальный нефрит);
• повышение температуры тела.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек:

• приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения);
• лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз);
• снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
• повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом;
• нервозность, нарушение памяти;
• нарушение сознания, восприятия, мышления, включая дезориентацию (делирий);
• двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения, объективно отсутствующего, запаха (паросмия), включая потерю обоняния;
• обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);
• снижение слуха, потеря слуха;
• затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление печени (гепатит), желтуха;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению;
• воспаление сосудов (лейкокластический васкулит);
• воспаление тканей полости рта (стоматит);
• мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц;
• воспаление суставов (артрит);
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях.

Сообщалось о связи приемы фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями длительных с утратой трудоспособности (инвалидизирующих) или стойких нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), снижение настроения (депрессия), усталость, нарушение сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния.

Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризма и расслоение), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» М3 РК» (интернет-сайт https://www.ndda.kz/).

Если Вы приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Левофлоксацин-Тева больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о других дополнительных мерах предосторожности.

При приеме нижеперечисленных препаратов одновременно с левофлоксацином может увеличиться вероятность развития нежелательных реакций:

• Теофиллин (препарат применяется при нарушении дыхания). При приеме теофиллина одновременно с левофлоксацином повышается вероятность развития судорог;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как, фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приёме левофлоксацина с этими препаратами повышается вероятность судорог;
• Варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При одновременном приеме левофлоксацина с этими препаратами повышен риск кровотечения Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить её свёртываемость;
• Пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек;
• Циметидин (препарата для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек;
• Циклоспорин (препарат применяется для лечения кожных заболеваний, ревматоидного артрита и после трансплантации органов). Одновременный приём повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина;
• Глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты). При одновременном приёме повышен риск разрыва сухожилий;
• Лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушении сердечного ритма (антиаритмические препараты), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), некоторые антибиотики из группы макролидов, для лечения психических заболеваний (нейролептики). При приёме левофлоксацина с этим препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Левофлоксацин-Тева:

• Железосодержащие препараты для лечения анемий (для приёма внутрь);
• Препараты, содержащие цинк;
• Магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и повышенной кислотности желудка);
• Диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа);
• Суральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Приём препарата Левофлоксацин-Тева».

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Левофлоксацин-Тева. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Левофлоксацин-Тева.

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть следующие симптомы серьёзной аллергической реакции: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании.

Тяжелые кожные реакции

При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, и лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

- Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут первоначально появляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области половых органов и на глазах (красные опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания могут сопровождаться лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения или привести к смертельному исходу.

- Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилия) и системными симптомами (называется DRESS-синдром), проявляется сначала гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной сыпью и высокой температурой тела, повышение уровня ферментов печени в анализах крови, повышением количества эозинофилов и увеличением лимфоузлов.

Если у Вас появилась тяжелая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует прекратить прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно сообщить врачу или обратиться за медицинской помощью.

Диарея

Диарея, может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Левофлоксацин-Тева, или после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили примесь крови и слизи в кале, следует прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу, так как данное состояние опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или тормозят перистальтику кишечника.

Психические нарушения

Даже после приема первой дозы препарата Левофлоксацин-Тева, могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне лечения препаратом Левофлоксацин-Тева могут усугубиться, в редких случаях прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случая следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на содержание сахара в крови

Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

Влияние на печень

Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу.

Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции

При приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, в том числе левофлоксацина, отмечаются очень редкие, но серьёзные нежелательные реакции, некоторые из них являются длительными (продолжаются месяцы или годы), инвалидизирующими (с потерей трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема препарата Левофлоксацин-Тева, у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Если вы уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Левофлоксацин-Тева.

Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты)

Если Вы чувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоение аорты, незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов)

Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лежа или замечаете отёчность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащенное сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует немедленно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов.

Воспаление и разрыв сухожилий

Боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут редко возникать при приеме левофлоксацина. Риск выше. Если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием левофлоксацина, обратитесь к лечащему врачу и создайте покой для болезненной области тела. Избегайте любой физической активности, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Поражение нервов (периферическая нейропатия)

Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук. Если это произойдет, прекратите прием препарата Левофлоксацин-Тева и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить возможные осложнения.

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если во время приема левофлоксацина у Вас появилась тошнота, недомогание, дискомфорт в животе и острая боль в животе, Вам следует немедленно обратиться к врачу для медицинского обследования. Это может быть симптомами острого воспаления поджелудочной железы.

Нарушение зрения

Если во время приема левофлоксацина у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Берегите кожу от воздействия солнечных лучей

Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приёма левофлоксацина и в течение 2 дней после прекращения приёма. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызывать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности:

• убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты;
• всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги;
• избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий).

Лабораторные анализы

- Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи у пациентов, принимающих левофлоксацин, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете левофлоксацин.

- Анализ на туберкулез

Левофлоксацин может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих туберкулез.

- Определение чувствительности бактерий к левофлоксацину

В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять чувствительность бактерий. Вызвавших у Вас заболевание, к левофлоксацину и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета и риском повреждения хрящевых зон костей.

Препарат Левофлоксацин-Тева содержит лактозу

Не принимайте препарат Левофлоксацин-Тева, если у Вас есть редко встречающиеся наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита фермента лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, так как в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли любые нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

После приёма левофлоксацина может развиться головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушение зрения. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Левофлоксацин-Тева, 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 5, 7 или 10 таблеток в блистер ПВХ/Алюминиевая фольга.

По 1 или 2 блистера по 5 или 7 таблеток или по 1 блистеру по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Левофлоксацин-Тева, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 5, 7 или 10 таблеток в блистер ПВХ/Алюминиевая фольга.

По 1 или 2 блистера по 5 или 7 таблеток или по 1 блистеру по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.