Левофлоксацин-АКОС (Levofloxacin-AKOS)

Препарат Левофлоксацин-АКОС содержит

Действующим веществом является левофлоксацин.

В 1 мл раствора содержится 5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Каждые 100 мл содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Левофлоксацин-АКОС содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Препарат Левофлоксацин-АКОС содержит действующее вещество левофлоксацин (антибиотик) и относится к группе препаратов под названием «антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны».

Препарат Левофлоксацин-АКОС - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Препарат Левофлоксацин-АКОС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
• хронический бактериальный простатит;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• неосложненный цистит.

Если улучшение не наступило, если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Левофлоксацин-АКОС:

• если у Вас аллергия на левофлоксацин, или на другие хинолоны, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас когда-либо были случаи поражения сухожилий при приеме фторхинолонов;
• если у Вас есть псевдопаралитическая миастения - тип мышечной слабости;
• если у Вас есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если Вам нет 18 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Левофлоксацин-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-АКОС во время беременности и в период грудного вскармливания.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения врач может проводить дополнительные тесты для определения чувствительности бактерий к препарату.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу, частоту введения и длительность лечения препаратом Левофлоксацин-АКОС в зависимости от Вашего возраста и массы тела, а также тяжести течения, локализации и чувствительности возбудителя инфекции.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в день (7-14 дней).

Пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в день.

Хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день.

Туберкулез: по 500 мг 1-2 раза в день.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг 1 раз в день.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в день.

Неосложненный цистит: по 250 мг 1 раз в сутки.

Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Левофлоксацин-АКОС Вам будут применять, а также как часто. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может скорректировать дозу препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Лечащий врач может скорректировать дозу в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

Путь и (или) способ введения

Препарат Левофлоксацин-АКОС вводят путем внутривенной капельной инфузии.

Введение препарата осуществляется строго медицинским работником.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения зависит от течения заболевания.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 7-14 дней.

Пиелонефрит: 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: 28 дней.

Туберкулез: до 3 месяцев.

Профилактика и лечение сибирской язвы: до 8 недель.

Внебольничная пневмония: 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: 7-14 дней.

Неосложненный цистит: 3 дня.

Ваш врач определит длительность лечения. Очень важно, чтобы Вы продолжали применять препарат Левофлоксацин-АКОС до тех пор, пока его прописал врач.

Если Вам забыли применить препарат Левофлоксацин-АКОС

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, как можно скорее применяйте очередную дозу и далее продолжайте применение согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Левофлоксацин-АКОС

Даже если симптомы заболевания улучшаются или симптомы отсутствуют, лечение препаратом Левофлоксацин-АКОС ни при каких обстоятельствах нельзя прерывать или прекращать без консультации с врачом во избежание повторного ухудшения или рецидива заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Несовместимость

Раствор препарата Левофлоксацин-АКОС, 500 мг, нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором бикарбоната натрия).

Приготовление и введение препарата

Препарат Левофлоксацин-АКОС следует вводить медленно, путем внутривенной капельной инфузии, 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора препарата Левофлоксацин-АКОС, 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина) продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин .

Меры предосторожности при обращении с препаратом

Для предотвращения бактериальной контаминации раствор для инфузий следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после прокалывания резиновой пробки флакона. Защиты раствора от света при проведении инфузии не требуется.

Совместимость с инфузионными растворами

Препарат Левофлоксацин-АКОС, 500 мг, совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 2,5 % раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней!

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Передозировка

Симптомы

Исходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки левофлоксацина являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружения и судороги). При пострегистрационном применении левофлоксацина при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Возможно развитие тошноты и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение

В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левофлоксацин-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя);
• судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (поражение сухожилий, тендинит, мышечная слабость) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• лекарственная реакция, сопровожлающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами [DRESS-синдром], фиксированное лекарственное высыпание) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота, или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция / шок) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• учащенное сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма, так называемое удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия и желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к внезапной остановке сердца (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами, везикулами и эрозиями (экссудативная мультиформная эритема);
• необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты);
• водянистая диарея с примесью крови, возможно, с желудочными спазмами и высокой температурой. Это могут быть признаки серьезных проблем с кишечником (геморрагическая диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• потеря аппетита, желтое окрашивание кожи и глаз, моча темного цвета, зуд или болезненность в желудке (животе) (желтуха). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать недостаточность печени (острая печеночная недостаточность, гепатит) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• снижение уровня сахара в крови до опасного, критического уровня (тяжелая гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Левофлоксацин-АКОС

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• воспаление вен (флебит);
• диарея, рвота, тошнота;
• повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
• реакция в месте введения (болезненность, покраснение кожи).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов;
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• анорексия;
• чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
• сонливость, тремор;
• извращение вкуса (дисгевзия);
• чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
• одышка;
• боль в животе;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• запор;
• повышение концентрации билирубина в плазме крови;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• повышение уровня креатинина в анализе крови и мочи;
• общая слабостью (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь);
• депрессия;
• возбуждение (ажитация);
• нарушение сна;
• ночные кошмары;
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
• нарушение зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
• звон в ушах;
• увеличение частоты сердечных сокращений (синусовая тахикардия), ощущение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией;
• острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита);
• повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения);
• лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз);
• снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
• повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом;
• нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки;
• нервозность, нарушение памяти, нарушение внимания, дезориентация;
• двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства);
• агевзия (потеря вкусовых ощущений);
• расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);
• преходящая потеря зрения;
• светобоязнь и слезотечение (увеит);
• снижение слуха, потеря слуха;
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
• воспаление сосудов (лейкокластический васкулит);
• воспаление тканей полости рта (стоматит);
• воспаление суставов (артрит);
• боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Телефон: +996 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg.

Если Вам применили препарата Левофлоксацин-АКОС больше, чем следовало

Если Вы применили больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как нарушение сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор и тошнота.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При приеме нижеперечисленных препаратов одновременно с левофлоксацином может увеличиться вероятность развития нежелательных реакций.

• Теофиллин (применяется для лечения проблем с дыханием). При приеме теофиллина одновременно с левофлоксацином повышается вероятность развития судорог.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приеме левофлоксацина с этими препаратами повышается вероятность судорог.
• Варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При одновременном приеме левофлоксацина с этими препаратами повышен риск кровотечения. Вам потребуется регулярно сдавать анализ крови, чтобы контролировать её свертываемость.
• Пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек.
• Циметидин (препарат, применяемый при язвах пищеварительного тракта и изжоге). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть нарушения в работе почек.
• Циклоспорин (препарат, применяемый при ревматоидном артрите и после пересадки органов). Одновременный приём повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина.
• Глюкокортикостероиды (препараты для лечения воспаления). При одновременном приёме повышен риск разрыва сухожилий.
• Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), для лечения бактериальных инфекций (некоторые макролидные антибиотики), а также для лечения психических расстройств (нейролептики). При приёме левофлоксацина с этими препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни.

Перед применением препарата Левофлоксацин-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Левофлоксацин-АКОС. Врач оценит ваше состояние и примет решение о продолжении или прекращении лечения:

• Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (ангионевротический отёк, анафилактический шок). Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьёзные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Левофлоксацин-АКОС и немедленно обратитесь к врачу.

При применении препарата Левофлоксацин-АКОС в редких случаях могут возникать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и DRESS-синдром, представляющие угрозу для жизни. Если Вы заметили высыпания на коже, особенно с пузырями, быстро распространяющееся покраснение, шелушение кожи, язвы во рту, на глазах или в области половых органов, высокую температуру, увеличение лимфоузлов или отек лица, немедленно прекратите прием препарата Левофлоксацин-АКОС и обратитесь к врачу.

• Длительные, приводящие к инвалидности и потенциально необратимые серьезные побочные реакции. При применении левофлоксацина и других антибиотиков группы фторхинолонов отмечаются очень редкие, но серьёзные нежелательные реакции, некоторые из них являются длительными (продолжаются месяцы или годы), инвалидизирующими (с потерей трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах, разрыв сухожилий, переферическая нейропатия (онемение, покалывание, слабость в конечностях), а также нарушение нервной системы (галлюцинации, тревогу, депрессию, бессонницу, головные боли, спутанность сознания). Если после применения препарата Левофлоксацин-АКОС, у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом.
• Во время внутривенного введения препарата (инфузии) Вы можете почувствовать учащенное сердцебиение или кратковременное головокружение. Это может быть связано с небольшим снижением артериального давления. В редких случаях давление может упасть значительно, вызывая слабость. Если Вы почувствуете эти симптомы во время инфузии, немедленно сообщите об этом медицинскому работнику.
• Вам следует соблюдать осторожность при применении препарата Левофлоксацин- АКОС, если у Вас есть предрасположенность к судорогам, в прошлом были поражения центральной нервной системы (например, инсульт или тяжелая черепно-мозговая травма) или Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие порог судорожной активности (например, теофиллин или фенбуфен). При возникновении судорог прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• Во время или после лечения препаратом Левофлоксацин-АКОС у Вас может возникнуть диарея, особенно сильная, продолжительная или с кровью. Это может быть признаком псевдомембранозного колита (воспаления кишечника), вызванного бактерией Clostridium difficile. Если Вы заметили у себя такие симптомы, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте препараты, которые останавливают или тормозят перистальтику кишечника.
• Боль и отек в суставах, воспаление и разрыв сухожилий могут отмечаться в редких случаях. Вы подвержены повышенному риску, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию (пересадку) органа, имеете проблемы с почками или одновременно принимаете глюкокортикостероиды (гормональные препараты). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать как в первые 48 часов после начала терапии, так и через несколько месяцев после прекращения терапии препаратом. При первых признаках воспаления сухожилий или болевом синдроме (например, в области лодыжек, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием препарата, обратитесь к врачу и обеспечьте покой в области болезненного участка. Избегайте любой ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у Вас имеются серьезные сопутствующие заболевания, например сепсис, применение препарата Левофлоксацин-АКОС требует особой осторожности из-за потенциального риска негативного воздействия на печень. В случае возникновения каких-либо из следующих симптомов, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к врачу: снижение аппетита, пожелтение кожных покровов или склер, потемнение мочи, кожный зуд либо дискомфорт или болезненные ощущения в области живота.
• Препарат Левофлоксацин-АКОС выводится из организма преимущественно через почки. Если у Вас имеются какие-либо заболевания почек, важно проинформировать об этом лечащего врача для обеспечения надлежащего контроля функции почек в процессе лечения.
• Во время лечения препаратом Левофлоксацин-АКОС и в течение двух дней после его завершения следует избегать пребывания на солнце и посещения солярия. Препарат повышает чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, что может привести к ожогам, покалыванию или образованию волдырей.
• Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении препарата Левофлоксацин-АКОС, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов, для исключения и подтверждения которой лечащему врачу следует проводить повторную оценку Вашего состояния.
• В редких случаях лечение левофлоксацином, как и другими фторхинолонами, может вызывать удлинение интервала QT на кардиограмме (изменения сердечного ритма). Сообщите своему врачу, если у Вас есть какие-либо из следующих состояний, так как они могут повысить риск удлинения интервала QT:

- низкий уровень калия или магния в крови;

- врожденный синдром удлинения интервала QT;

- заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда или брадикардия (замедленный пульс);

- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

• Если у Вас диагностирована недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, перед применением препарата Левофлоксацин-АКОС проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
• При применении препарата Левофлоксацин-АКОС, как и других хинолонов, существует вероятность возникновения как гипергликемии (повышения уровня глюкозы в крови), так и гипогликемии (понижения уровня глюкозы в крови). В связи с этим при появлении таких симптомов, как спутанность сознания, головокружение, выраженное чувство голода, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, дрожь, слабость, следует немедленно прекратить прием препарата Левофлоксацин-АКОС и обратиться за консультацией к лечащему врачу для принятия решения о дальнейшей тактике лечения. В случае наличия сахарного диабета рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови на протяжении всего периода лечения препаратом Левофлоксацин-АКОС.
• Препарат Левофлоксацин-АКОС, как и другие подобные препараты, может вызывать периферическую нейропатию - поражение нервов, которое влияет на чувствительность. Симптомы, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в руках или ногах, могут появиться внезапно. При появлении этих ощущений немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом врачу, чтобы избежать возможных осложнений. Если у Вас в прошлом была периферическая нейропатия, обязательно проинформируйте об этом врача до начала лечения.
• Перед началом применения препарата Левофлоксацин-АКОС сообщите лечащему врачу о наличии у Вас диагноза псевдопаралитической миастении. Применение препарата при данном заболевании не рекомендуется.
• Во время применения препарата Левофлоксацин-АКОС, как и других фторхинолонов, могут возникнуть психические нарушения: депрессия, тревога, растерянность, галлюцинации, панические атаки, необычные мысли, психотические реакции и даже мысли о самоубийстве или попытки суицида, иногда уже после первой дозы. Если Вы заметите какие-либо изменения в настроении, поведении, мыслях или ощущениях, немедленно обратитесь к врачу.
• При применении Левофлоксацина-АКОС, как и других фторхинолонов, может быть повышен риск развития проблем с аортой (аневризма или расслоение), особенно у пожилых людей, а также проблем с клапанами сердца (аортальным или митральным). Если у Вас имеются заболевания сердца или сосудов, особенно аорты, обязательно сообщите об этом врачу. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при внезапной боли в животе, груди или спине, острой одышке, впервые возникшем учащенном сердцебиении или отеке живота или нижних конечностей.
• Если во время лечения препаратом Левофлоксацин-АКОС у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время лечения Левофлоксацином-АКОС, если у Вас появилась тошнота, недомогание, дискомфорт или острая боль в животе, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу для обследования. Это может указывать на острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит). До начала приема обязательно сообщите врачу, если у Вас когда-либо был панкреатит.
• Анализы мочи у пациентов, принимающих препарат Левофлоксацин-АКОС, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты.
• Препарат Левофлоксацин-АКОС может влиять на результаты анализов на туберкулез. Он может замедлить рост бактерий туберкулеза и привести к тому, что анализ покажет, что у Вас нет туберкулеза, даже если он есть. Если Вам назначены анализы, сообщите врачу, что Вы принимаете Левофлоксацин-АКОС.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей.

Препарат Левофлоксацин-АКОС содержит натрий

Данный препарат содержит 15,4 ммоль (или 354,45 мг) натрия на флакон объёмом 100 мл.

Если Вы на диете с ограничением натрия, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

После применения препарата Левофлоксацин-АКОС у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушение зрения. При появлении одного из симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, быстроты психомоторных реакций.

По 100 мл во флаконы оранжевого или бесцветного стекла вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

35 флаконов с равным количеством листков-вкладышей помещают в ящик, для стационаров. На ящик наклеивают этикетку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней. Не замораживать.

Приготовленный раствор: следует использовать только свежеприготовленный раствор.

Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года, 3 сут (без светозащиты).

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона, картонной пачке и этикетке коробки для стационаров после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

• Для стационаров
• По рецепту