Левитра® (Levitra®)

Левитра® содержит:

Действующим веществом является варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный.

Левитра® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,926 мг варденафила гидрохлорида тригидрата микронизированного, что эквивалентно 5 мг варденафила.

Левитра® 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 11,852 мг варденафила гидрохлорида тригидрата микронизированного, что эквивалентно 10 мг варденафила.

Левитра® 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 23,705 мг варденафила гидрохлорида тригидрата микронизированного. что эквивалентно 20 мг варденафила.

Вспомогательными веществами являются: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, гипромеллоза 15 cP, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Левитра® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло- оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой: на одной стороне - фирменный байеровский крест, на другой - обозначение дозировки «5»;

Левитра® 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло- оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой: на одной стороне - фирменный байеровский крест, на другой - обозначение дозировки «10»;

Левитра® 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло- оранжевого до серовато-оранжевого цвета, с гравировкой: на одной стороне - фирменный байеровский крест, на другой - обозначение дозировки «20».

Всегда принимайте препарат Левитра® в полном соответствии с указаниями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг варденафила в сутки (одна таблетка препарата Левитра®, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 10 мг), которую следует принимать при необходимости примерно за 25—60 минут до половой активности.

В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 20 мг варденафила в сутки (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 20 мг) или снижена до 5 мг варденафила в сутки (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг).

Максимальная рекомендуемая доза препарата Левитра® составляет 20 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 20 мг) один раз в сутки.

Проглотите одну таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте препарат Левитра® чаще одного раза в сутки.

Препарат Левитра® применяется для лечения взрослых пациентов от 18 лет с эректильной дисфункцией (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта). Для того, чтобы препарат Левитра® был эффективен, требуется сексуальная стимуляция.

Если у Вас имеются вопросы о действии препарата Левитра® или о том, почему Вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.

• У Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к варденафилу или любому другому ингредиенту препарата Левитра®. Признаками аллергической реакции могут быть сыпь, зуд, опухшее лицо или губы и (или) одышка;

• Вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как нитроглицерин от стенокардии, или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих лекарств с препаратом Левитра® может серьезно повлиять на артериальное давление;
• Вы принимаете риоцигуат и у Вас диагностировано заболевание, называемое легочной артериальной гипертензией;
• Вы принимаете противогрибковые препараты, такие как кетоконазол и итраконазол (для лиц старше 75 лет) или препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат;
• У Вас имеется тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы, такое как тяжелая сердечная недостаточность;
• У Вас отмечалась потеря зрения, связанная с повреждением зрительного нерва, известная как неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия.

Безопасность препарата Левитра® не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется, если:

• У Вас имеются тяжелые нарушения функции печени;
• У Вас имеются тяжелые заболевания почек, требующие гемодиализа;
• У Вас отмечается сниженное артериальное давление (систолическое давление в покое менее 90 мм рт.ст.);
• Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев);
• У Вас имеется подозрение на инфаркт миокарда (нестабильная стенокардия);
• У Вас имеются наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит;
• Вам не исполнилось 18 лет.

Принимайте препарат Левитра® с осторожностью, если:

• У Вас имеется заболевание сердца, в том числе серьезное (обструкция путей оттока из левого желудочка, например, аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз), так как для Вас может быть опасно заниматься сексом;
• У Вас отмечается неритмичное сердцебиение (аритмия сердца) или наследственные заболевания сердца, влияющие на электрокардиограмму;
• У Вас отмечалось снижение уровня калия в крови;
• Вы принимаете антиаритмические препараты, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон,соталол;
• У Вас имеется нарушение, влияющее на форму полового члена, что включает в себя заболевания, называемые искривление, болезнь Пейрони и кавернозный фиброз;
• У Вас имеется болезнь, которая может вызвать эрекцию, которая не проходит (приапизм). К ним относятся серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкемия;
• У Вас имеется язва желудка (также называемая язвенная болезнь желудка (обострение) или пептическая язва);
• Вы страдаете нарушением свертываемости крови (например, гемофилией);
• Вы применяете какие-либо другие методы лечения нарушений эрекции, в том числе варденафил в форме таблеток, диспергируемых в полости рта;
• Вы собираетесь принимать варденафил в максимальной дозе 20 мг, и Ваш возраст больше 65 лет;
• Вы принимаете противогрибковые препараты, такие как кетоконазол и итраконазол;
• У Вас сейчас имеется или когда-либо было низкое артериальное давление, или Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
• В случае внезапного ухудшения или потери зрения прекратите прием препарата Левитра® и немедленно обратитесь к врачу.

Препарат Левитра® не предназначен для женщин.

Нежелательные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях с применением препарата Левитра® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и таблеток, диспергируемых во рту.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Левитра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае внезапного ухудшения или потери зрения прекратите прием препарата Левитра® и немедленно обратитесь к врачу.

На фоне приема варденафила регистрировались тяжелые сердечно-сосудистые осложнения, в том числе внезапная смерть, учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушения сердечного ритма (желудочковая тахиаритмия), боль или дискомфорт в груди, вызванный недостатком кровоснабжения сердца (стенокардия) и нарушения кровоснабжения мозга (включая транзиторную ишемическую атаку и кровоизлияние в мозг). Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы эти осложнения, ранее уже имели факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, невозможно окончательно определить, связаны ли данные события непосредственно с этими факторами риска, с применением варденафила, с сексуальной активностью или с комбинацией этих или других факторов. При возникновении вышеприведенных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Левитра® и немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто — могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Часто — могут возникать у не более чем 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Приливы крови к лицу (расширение сосудов).
• Заложенность носа или насморк.
• Несварение желудка (диспепсия).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая опухшее лицо, губы или горло (аллергический отек или ангионевротический отек).
• Нарушение сна.
• Покалывание и неприятное ощущение (парестезия и дизестезия).
• Сонливость.
• Нарушения зрения.
• Покраснение глаз или слезотечение (гиперемия конъюнктивы глазного яблока).
• Повышенная чувствительность к свету (фотофобия).
• Нарушения цветового восприятия.
• Боль в глазных яблоках и ощущение дискомфорта глазах.
• Звон в ушах.
• Головокружение (вертиго).
• Ощущение сильного сердцебиения.
• Учащенное сердцебиение (тахикардия).
• Одышка (диспноэ).
• Заложенность носа (заложенность околоносовых пазух).
• Тошнота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Диарея.
• Изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
• Гастрит.
• Рвота.
• Повышение концентрации белковых ферментов («печеночных» трансаминаз).
• Воспалительное покраснение кожи (эритема).
• Кожная сыпь.
• Боль в спине.
• Повышение активности фермента креатинфосфокиназы (КФК).
• Повышение мышечного тонуса и судороги.
• Мышечные боли (миалгия).
• Усиление эрекции.
• Плохое самочувствие.

Редко — могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

• Конъюнктивит.
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок (синкопальное состояние).
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома).
• Повышенная слезоточивость.
• Загрудинная боль (стенокардия).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Желудочковые тахиаритмии.
• Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
• Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Носовое кровотечение.
• Повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация).
• Длительная или болезненная эрекция (приапизм).
• Боль в груди.

Неизвестно — частота не может быть оценена на основе имеющихся данных:

• Внутричерепное кровоизлияние.
• Частичная, внезапная, временная или постоянная потеря зрения на один или оба глаза (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва).
• Дефект поля зрения.
• Внезапное снижение или потеря слуха (глухота).
• Внезапная смерть.
• Появление крови в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена.
• Появление крови в семенной жидкости (гематоспермия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Если Вы приняли больше препарата Левитра®, чем следовало

Мужчины, принимающие слишком много препарата Левитра®, могут испытывать больше нежелательных реакций или сильную боль в спине. Если Вы приняли больше препарата Левитра®, чем предусмотрено, сообщите об этом своему лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и препарат Левитра®

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие- либо другие препараты, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать нарушения, в частности следующие:

• Препарат Левитра® может увеличивать содержание некоторых препаратов в крови (чувствительных субстратов Р-гликопротеина). Примером таких лекарств является дабигатран;
• Нитраты, лекарства от стенокардии или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих лекарств с препаратом Левитра® может серьезно повлиять на артериальное давление;
• Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол;
• Кобицистат, ритонавир или индинавир (препараты от ВИЧ-инфекции);
• Кетоконазол или итраконазол (противогрибковые препараты);
• Эритромицин, кларитромицин или другие антибиотики группы макролидов;
• Альфа-адреноблокаторы — лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Примером таких лекарств является теразозин;
• Риоцигуат — лекарство, применяемое для лечения высокого давления в артериях, по которым кровь идет от сердца к легким. Прием этого препарата с препаратом Левитра® может серьезно повлиять на артериальное давление.

Не рекомендуется принимать препарат Левитра®, если Вы применяете какие-либо другие методы лечения нарушений эрекции, в том числе варденафил в форме таблеток, диспергируемых в полости рта.

Препарат Левитра® с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Левитра® можно принимать вне зависимости от приема пищи, но желательно не после тяжелой или жирной пищи, поскольку это может замедлить эффект.
• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете препарат Левитра®. Это может помешать обычному действию лекарства.
• Алкоголь может ухудшать эрекцию.

Перед приемом препарата Левитра® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует соблюдать осторожность.

Препарат Левитра® может вызывать у некоторых людей головокружение или ухудшать зрение. Если Вы чувствуете головокружение или нарушение зрения после приема препарата, не садитесь за руль и не работайте с инструментами и механизмами.

Перед тем как управлять транспортными средствами и механизмами Вам надо знать, как Вы реагируете на прием препарата Левитра®.

Для дозировки 5 мг: по 1 таблетке в Ал/ПП блистере.

Для дозировок 10 мг, 20 мг: по 1 или по 4 таблетки в Ал/ПП блистере.

По 1 блистеру в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по применению.

Храните этот препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не применяйте препарат Левитра® по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует выбрасывать препарат, который Вы больше не используете. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

3 года.

При температуре не выше 25 градусов.