Лерканидипин (Lercanidipine)

Препарат Лерканидипин содержит:

Действующим веществом является лерканидипин.

Лерканидипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). повидон, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, готовое пленочное покрытие [поливиниловый спирт - част. гидролизованный, титана диоксид, макрогол/ПЭГ, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный].

Лерканидипин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, готовое пленочное покрытие [поливиниловый спирт - част. гидролизованный, титана диоксид, макрогол/ПЭГ, тальк, оксид железа красный].

Препарат Лерканидипин содержит лактозы моногидрат (см. раздел «Особые указания»).

Лерканидипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «3» и «4» с риской между ними на одной стороне и «HL» на другой стороне. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Лерканидипин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, с гравировкой «3» и «5» с риской между ними на одной стороне и «HL» на другой стороне. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Препарат Лерканидипин оказывает сосудорасширяющее действие, что способствует снижению артериального давления.

Препарат Лерканидипин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия.

Не принимайте препарат Лерканидипин:

- если у Вас аллергия на лерканидипин, другие производные дигидропиридинового ряда или любые другие компоненты препарата;

- если у Вас заболевания сердца, такие как:

• препятствие току крови по направлению сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка);
• неспособность сердца справляться со своей функцией как при физических и эмоциональных нагрузках, так и в состоянии покоя (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации);
• боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (нестабильная стенокардия);
• нарушение кровообращения сердечной мышцы (инфаркт миокарда), случившееся менее месяца назад;

- если у Вас тяжелые заболевания печени;

- если у Вас тяжелые заболевания почек или если Вы проходите процедуру диализа;

- если Вы принимаете препараты, которые замедляют обмен веществ в печени, такие как кетоконазол (для лечения грибковой инфекции), эритромицин, кларитромицин (антибиотики), ритонавир (для лечения вирусной инфекции);

- если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (применяют после трансплантации во избежание реакций отторжения органов);

- если Вы употребляете грейпфруты или грейпфрутовый сок;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Вы планируете беременность и не пользуетесь методами контрацепции.

Перед приемом препарата Лерканидипин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

• любые заболевания сердца;
• заболевания печени;
• заболевания почек или если Вы находитесь на диализе.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Прием препарата Лерканидипин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)

Применение лерканидипина противопоказано у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией.

Если Вы забеременели во время лечения препаратом, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 10 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости препарата доза может быть увеличена до 20 мг.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Лерканидипин

Если Вы забыли принять таблетку, просто пропустите этот прием дозы, а затем продолжайте лечение согласно рекомендациям Вашего врача.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Лерканидипин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лерканидипин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лерканидипин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сердцебиение (тахикардия);
• внезапное ощущение тепла на лице, шее, груди, покраснение кожи лица, сердцебиение, потливость (приливы);
• отеки рук и ног (периферические отеки).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• дискомфорт в области живота, вздутие, изжога (диспепсия);
• тошнота, боли в верхней части живота;
• кожная сыпь, кожный зуд;
• боли в мышцах (миалгия);
• увеличение количества мочи до 3 литров в сутки (полиурия);
• чувство слабости, разбитости (астения);
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• сонливость, обморок;
• боль в груди;
• рвота, диарея;
• кожный зуд, жжение, высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
• учащенное мочеиспускание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• инфаркт миокарда;
• увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией;
• отечность десен (гингивальная дисплазия);
• помутнение жидкостей при воспалении брюшины (мутный перитонеальный экссудат);
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (увеличение уровня трансаминазы в сыворотке крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/Факс: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz.

Если Вы приняли препарат Лерканидипин больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

В случае передозировки у Вас могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, головная боль, частое сердцебиение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что при приеме Лерканидипина вместе с другими препаратами эффект препарата Лерканидипин или другого препарата может быть изменен. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир (противовирусный препарат);
• эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• тролеандомицин (препарат для лечения бронхиальной астмы);
• циклоспорин (препарат, который применяют после трансплантации органов);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные препараты);
• терфенадин, астемизол (препараты для лечения аллергии);
• хинидин, амиодарон, соталол (препараты для лечения учащенного сердечного ритма);
• мидазолам (снотворный препарат);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препараты для лечения повышенного артериального давления, заболеваний сердца и нарушений сердечного ритма);
• флуоксетин и другие препараты для лечения психических заболеваний (трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, изжоги, нарушений пищеварения);
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• варфарин (препарат, замедляющий свертывание крови);
• диуретики (мочегонные препараты);
• другие лекарственные препараты, которые применяются при лечении высокого артериального давления;
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты).

Препарат Лерканидипин с напитками и алкоголем

Препарат Лерканидипин не следует принимать одновременно с грейпфрутом и грейпфрутовым соком, так как они могут усиливать действие лерканидипина.

Препарат Лерканидипин не следует употреблять с алкоголем, так как он может усиливать антигипертензивное действие препарата. Поэтому Вам рекомендуется прекратить или строго ограничить употребление алкогольных напитков, пока Вы принимаете препарат Лерканидипин.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Лерканидипин у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Лерканидипин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
• Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если у Вас во время лечения препаратом Лерканидипин отмечается головокружение, слабость, усталость или сонливость, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

При производстве, фасовке и упаковке на «Хетеро Лабс Лимитед»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной/Aclar (ПВХ/Aclar) и фольги алюминиевой c термолаковым покрытием (ТСЛ).

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

При производстве, фасовке и/или упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.