Лаксотрия (Laxotria)

Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат + натрия цитрат + сорбитол.

Каждый 1 мл раствора содержит 9 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90 мг натрия цитрата (в виде натрия цитрата дигидрата), 625 мг сорбитола.

Каждая туба объемом 5 мл содержит 45 мг натрия лаурилсульфоацетата, 450 мг натрия цитрата (в виде натрия цитрата дигидрата), 3125 мг сорбитола.

Перечень вспомогательных веществ

Глицерол

Сорбиновая кислота

Вода очищенная.

Вязкая жидкость почти белого цвета с пузырьками воздуха.

Препарат Лаксотрия - комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Данные отсутствуют.

Препарат Лаксотрия показан к применению у взрослых, новорожденных и детей в возрасте от 0 лет при запоре, в том числе с энкопрезом, подготовке к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

• Гиперчувствительность к натрия лаурилсульфоацетату, натрия цитрату, сорбитолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
• одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.

Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.

При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности.

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности не ожидается развития нежелательных эффектов для плода.

Лактация

Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для грудного ребенка.

Режим дозирования

Вводить все содержимое одной тубы ректально, вставляя аппликатор на всю длину (длина универсального аппликатора составляет 44,5 мм).

Дети

Дети в возрасте от 3 лет до 18 лет

Режим дозирования аналогичен взрослому.

Дети в возрасте от 0 до 3 лет

Вводить все содержимое одной тубы ректально, вставляя универсальный аппликатор до ограничительной риски (см. рис. 1).

Способ применения

Ректально.

Отломите пломбу на аппликаторе тубы.

Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик аппликатора - это облегчит процесс введения. Осторожно и медленно вставьте аппликатор на всю длину в задний проход. Сдавливая тубу, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките аппликатор, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы лекарство не втягивалось обратно в тубу). Подождите, пока подействует слабительное, на это уходит 5-15 минут.

Дети в возрасте от 0 до 3 лет

Применение у детей младшего возраста от 0 до 3 лет возможно только после консультации с врачом.

Способ применения

• Положите ребенка на бок, колени необходимо подтянуть к животу.
• Отломите пломбу на аппликаторе тубы.
• Слегка надавите на тубу так, чтобы капля препарата смазала кончик аппликатора - это облегчит процесс введения.
• Осторожно и медленно вставьте аппликатор до ограничительной риски в задний проход.
• Осторожно надавливайте на тубу, пока она не станет пустой.
• Извлеките аппликатор, по-прежнему слегка сдавливая тубу (это нужно для того, чтобы препарат не втягивался обратно в тубу).
• Подождите, пока подействует слабительное, на это уходит 5-15 минут.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.rceth.by

Не описана.

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

По 5 мл препарата в тубу (микроклизму) из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена низкой и высокой плотности с универсальным аппликатором с отметкой (ограничительной риской) и отламывающейся пломбой.

По 4 или 12 микроклизм вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Для стационаров

По 24, 48, 72 или 96 микроклизм вместе с равным количеством листков-вкладышей, соответствующих количеству микроклизм, помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.