Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол (Natrii laurylsulfoacetas + Natrii citras + Sorbitolum)

Комбинация натрия лаурилсульфоацетата, натрия цитрата и сорбитола представляет собой комбинированное средство, оказывающее слабительное действие при ректальном введении. Слабительный эффект наступает через 5–15 минут после введения [1,2,3]. Механизм действия обусловлен сочетанием трёх взаимодополняющих компонентов. Натрия цитрат действует как пептизатор: разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом комке и вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс (пептизация) [1,2,3]. Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно-активным веществом, которое не даёт образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться [1,2]; разжижает содержимое кишечника [3]. Сорбитол — осмотически активное вещество, которое позволяет сохранить в просвете прямой кишки достаточное количество воды для размягчения и выведения кала [1,2]; усиливает слабительное действие путём стимуляции поступления воды в кишечник [3]. Увеличение количества воды за счёт пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника [1,2,3]. Действие комбинации носит местный характер и реализуется в просвете прямой кишки.

Всасывание.

Комбинация, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени [1,2,3]. Количественные показатели всасывания в источниках не представлены.

Распределение.

Данные отсутствуют [1]. В источниках [2] и [3] раздел фармакокинетических свойств не представлен.

Биотрансформация.

Данные отсутствуют [1]. В источниках [2] и [3] раздел фармакокинетических свойств не представлен.

Элиминация.

Данные отсутствуют [1]. В источниках [2] и [3] раздел фармакокинетических свойств не представлен.

Особые группы.

Коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с нарушением функции печени [2]. Фармакокинетические данные для особых групп пациентов в источниках не представлены.

• Запор, в т.ч. с энкопрезом (Раствор ректальный [1,2,3])
• Подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) исследованию желудочно-кишечного тракта (Раствор ректальный [1,2,3])
• Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта (Раствор ректальный [1,2,3])

• Гиперчувствительность к натрия лаурилсульфоацетату, натрия цитрату, сорбитолу [1,2,3]

• Непроходимость кишечника [1,2,3]

• Боли в животе неизвестной этиологии [1,2]

• Одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната [1,2]

• Обострение геморроя — рекомендуется избегать применения [1,2]

• Анальные трещины — рекомендуется избегать применения [1,2]

• Геморрагический ректоколит — рекомендуется избегать применения [1,2]

• Воспалительные или язвенные заболевания толстой кишки — следует соблюдать особые меры предосторожности [1,2]

• Острые желудочно-кишечные заболевания — следует соблюдать особые меры предосторожности [1,2]

Беременность.

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как комбинация, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при применении в соответствии с рекомендациями во время беременности не ожидается развития нежелательных эффектов для плода [1,2,3].

Лактация.

Так как комбинация, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при применении в соответствии с рекомендациями в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для грудного ребёнка [1,2,3].

Исследований влияния на фертильность не проводилось [3]. В источниках [1] и [2] данные о влиянии на фертильность не представлены.

Способ применения — ректально [1,2,3].

Взрослые и дети старше 3 лет: вводить всё содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину [1,2,3]. Длина универсального наконечника составляет 44,5 мм [1,2].

Новорождённые и дети до 3 лет: вводить всё содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на половину длины (до отметки на наконечнике) [1,2,3]. Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника 27 мм [2]); в таком случае наконечник вводят на всю длину [2,3].

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется [2].

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется [2].

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется [2].

Техника применения микроклизмы: отломить пломбу на наконечнике тюбика; слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника (это облегчает процесс введения); ввести наконечник в анальное отверстие (прямую кишку); сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое; извлечь наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик [1,2,3].

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу [1,2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности — Очень редко

Желудочно-кишечные нарушения

Боль в области живота — Очень редко

Дискомфорт в аноректальной области — Очень редко

Жидкий стул — Очень редко

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы.

Случаи передозировки не описаны [1]; не зарегистрированы [2,3].

Лечение.

В источниках данные о лечении передозировки не представлены.

Натрия и кальция полистиролсульфонат

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната [1] или натрия полистиролсульфоната [2,3] и сорбитола, входящего в состав препарата. Одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната является противопоказанием [1,2].

Другие лекарственные препараты для ректального применения

При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением [1,2].

Длительность применения. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу в случае, если симптомы сохраняются при длительном применении [1]. Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения [2] и обратиться к врачу [3].

Интервал между ректальными препаратами. При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением [1,2].

Заболевания дистальных отделов кишечника. При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые меры предосторожности; рекомендуется избегать применения при обострении геморроя, анальных трещинах или геморрагическом ректоколите [1,2].

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами [1]. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) [2,3].