
Лавасепт (Lavasept)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: |
|
Полигексанид | 20,00 г |
(Полигексанид 20 % раствор) | 97,98-103,19 г |
Вспомогательные вещества: | |
Макрогол-4000 | 1,00 г |
Хлористоводородная кислота 1 М раствор | 0-1 мл |
Вода для инъекций | до 100 мл |
pH | 5,0-7,0 |
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата - полигексанид (полигексаметилен-бигуанида гидрохлорид) - является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов. Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается.
Применение
Рекомендации по применению
Наружно и местно. Лавасепт можно использовать только разведенным в концентрации 0,1% или 0,2%.
Приготовление 0,1% раствора Лавасепта (0,02% раствора полигексанида)
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.
Приготовление 0,2% раствора Лавасепта (0,04% раствора полигексанида)
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.
2 метода приготовления раствора из концентрата:
- необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в емкость со стерильным растворителем и перемешивают;
- необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие емкости и стерилизуют (при температуре 121 °С в течение 15 мин).
Разведенный Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.
В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированнных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2% раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1% раствор препарата.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Показания
Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.
Промывание полостей глубоких ран мягких и твердых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.
Лечение ожогов и отморожений.
Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в т.ч. при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.
Промывание имплантатов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
Промывание брюшной и плевральной полостей.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
При операциях на неповрежденных хрящевых тканях.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.
Передозировка
Длительное использование Лавасепта в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.
Взаимодействия
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.
Особые указания
Лавасепт применяют только в разведенном виде!
Препарат предназначен только для наружного и местного применения!
Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9% раствором натрия хлорида.
При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов).
Хранение при температуре ниже 8 °С может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °С.
Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.
Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °С.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено.
Упаковка
По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками. По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2 (Евр. Фармакопея), укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 флаконов по 5 мл, помещенных в пластиковую контурную ячейковую упаковку, с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.