Полигексанид (Polihexanide)

Действующее вещество препарата — полигексанид (полигексаметилен-бигуанида гидрохлорид) — является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов. Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.

Всасывание. При местном и наружном применении практически не всасывается.

Данные о распределении, биотрансформации и выведении полигексанида в источниках не приведены.

• Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей (Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20 %)
• Промывание полостей глубоких ран мягких и твёрдых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей (Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20 %)
• Лечение ожогов и отморожений (Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20 %)
• Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в т.ч. при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов (Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20 %)
• Промывание имплантатов (Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20 %)

• Гиперчувствительность к полигексаниду.
• Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
• Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
• Промывание брюшной и плевральной полостей.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст (до 18 лет).

• При операциях на неповреждённых хрящевых тканях.

Беременность. Применение препарата противопоказано при беременности.

Лактация. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

В источниках не указано.

Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения 20 %: наружно и местно. Применяют только разведённым в концентрации 0,1 % или 0,2 %.

Приготовление 0,1 % раствора (0,02 % раствора полигексанида): к 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9 % раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.

Приготовление 0,2 % раствора (0,04 % раствора полигексанида): к 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9 % раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.

2 метода приготовления раствора из концентрата:

• необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в ёмкость со стерильным растворителем и перемешивают;
• необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие ёмкости и стерилизуют (при температуре 121 °С в течение 15 мин).

Разведённый препарат применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.

В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированных грамотрицательной микрофлорой, обычно применяют 0,2 % раствор. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1 % раствор препарата.

Продолжительность применения: ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактический шок — Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница — Частота неизвестна

Кожная сыпь — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Длительное использование препарата в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку.

Лечение. Специальное лечение в источниках не описано; симптомы исчезают после выведения препарата из организма.

Анионные поверхностно-активные и антисептические средства

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. Одновременное использование препарата и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.

Способ применения. Препарат применяют только в разведённом виде! Препарат предназначен только для наружного и местного применения!

Действие на хрящевую ткань. Полигексанид, как и другие антисептики, в эксперименте на животных тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на повреждённый хрящ рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9 % раствором натрия хлорида.

При случайном попадании в глаза или на кожу. Концентрат необходимо промыть большим количеством воды.

Аллергические реакции. В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов).

Хранение после вскрытия. Хранение при температуре ниже 8 °C может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °C. Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности. Готовый для применения раствор хранить 24 часа при температуре не выше 25 °C.

Не выявлено.