Латикорт® (Laticort)

Состав на 1 г мази:

Действующее вещество: гидрокортизона бутират - 1 мг

Вспомогательное вещество: вазелин белый - до 1 г.

Почти бесцветная, однородная, полупрозрачная мазь.

Гидрокортизон является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения.

Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в область воспаления.

Оказывает противовоспалительное, противоотечное или сосудосуживающее и противозудное действие.

Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Всасывание

После аппликации происходит накопление гидрокортизона бутирата в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Всасывание гидрокортизона бутирата усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с повреждённым эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. Всасывание гидрокортизона бутирата также усиливается при применении окклюзионной повязки, частом нанесении лекарственного препарата или применении его на большом участке кожи.

У детей всасывание гидрокортизона бутирата через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выводится в основном почками и через кишечник с желчью.

Наружно.

Препарат Латикорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют каждые 24 часа.

Взрослые

Применять не чаще 2 раз в сутки. Курс лечения препаратом - не более 2-х недель; в частности, на коже лица - не более 5 дней. В течение недели доза препарата не должна превышать 30-60 г мази.

Дети

Препарат Латикорт® противопоказан детям младше 2-х лет.

У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции (HP), характерные для ГКС, в том числе задержка роста и развития.

У детей старше 2-х лет препарат Латикорт® следует применять с большой осторожностью, только один раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 7 дней); не следует применять на коже лица.

Если после терапии препаратом Латикорт® улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяете препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Подострые и хронические поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам (ГКС) заболевания кожи:

• дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
• экзема;
• псориаз.

• Гиперчувствительность к гидрокортизону (или любому глюкокортикостероиду) и к вспомогательному веществу препарата;
• Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи.
• Акне, розацеа.
• Периоральный дерматит.
• Поствакцинальный период.
• Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
• Опухоли кожи.
• Туберкулезные или сифилитические поражения кожи.
• Детский возраст до 2-х лет.
• I триместр беременности.

• Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применения больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет).
• Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
• Применение окклюзионных повязок.
• Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.
• Период грудного вскармливания.
• Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Беременность

Применение препарата Латикорт® противопоказано в I триместре беременности.

Возможно применение препарата Латикорт® для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.

Период грудного вскармливания

Нет данных о количестве гидрокортизона, проникающего в грудное молоко при наружном применении. Следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания короткими курсами и на небольших участках кожи.

В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Частота возникновения HP классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Нежелательные реакции развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи.

Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна: снижение остроты зрения.

В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Системные нарушения

Частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы

При длительном применении препарата или с использованием окклюзионной повязки, а также в случае применения на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, возможна передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.

Лечение

Лечение симптоматическое, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).

Взаимодействия гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.

Следует избегать попадания препарата Латикорт® в глаза и на слизистые оболочки.

Если при наружном применении препарата Латикорт® отмечаются признаки гиперчувствительности или раздражения кожи, а также усиление HP или развитие HP, не указанных в инструкции, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей препарата Латикорт® возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.

Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Латикорт® до излечения инфекции.

С осторожностью препарат Латикорт® наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.

Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

С особой осторожностью следует применять препарат Латикорт® на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью появления HP (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

С осторожностью применяют препарат Латикорт® под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывание ГКС в кровь; поскольку могут развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.

Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Дети и подростки

Следует применять с осторожностью препарат Латикорт®, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2-х лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть HP, характерные для ГКС, в том числе задержка роста и развития.

Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением и ощущением жжения. Поэтому после длительной терапии отмену препарата Латикорт® следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Препарат Латикорт® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные, литографированные тубы.

Тубу вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.