Латикорт® (Laticort®)

Регистрация аннулирована
ЕЛЬФА ФАРМЗАВОД А О, Польша, Раствор для наружного применения
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом изопропилового спирта, без осадка и механических включений.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Кормление грудью
Управление транспортом
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012869/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

В 1 мл раствора:

действующее вещество: гидрокортизона бутират 1 мг;

вспомогательные вещества: глицерол 30,00 мг, повидон 2,50 мг, лимонная кислота 1,72 мг, натрия цитрат 0,78 мг, изопропанол 0,50 мл, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость с запахом изопропилового спирта, без осадка и механических включений.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Латикорт® является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.

Применение раствора в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем - в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выделяется почками и с желчью.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-3 недели. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Применение в детском возрасте

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.

Показания

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением:

- себорейный дерматит;

- атопический дерматит;

- эритродермия;

- контактная экзема;

- псориаз волосистой части головы и кожи;

- красный плоский лишай;

- укусы насекомых.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;

- acne vulgaris, розовые угри;

- периоральный дерматит;

- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы), опухоли кожи;

- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;

- поствакциональный период;

- вирусные заболевания кожи;

- детский возраст до 6 месяцев, при зуде в области ануса - до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулез, беременность (I триместр), период лактации.

Беременность и лактация

Применение раствора Латикорт® у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.

В период кормления грудью следует применять кратковременно на небольшую поверхность кожи и не применять на коже молочной железы.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.

Местные реакции: редко - раздражение кожи.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.

В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита.

Передозировка

Данных о передозировке раствора Латикорт® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Данных о лекарственном взаимодействии раствора Латикорт® с другими средствами не имеется.

Особые указания

Следует избегать попадания раствора Латикорт® в глаза.

В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство.

С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.

Риск возникновения побочных эффектов при применении раствора Латикорт® ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.

Латикорт® раствор рекомендуется применять при острых воспалительных состояниях с мокнутием.
Показан для лечения заболеваний волосистой части головы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Упаковка

По 20 мл в полиэтиленовые флаконы.

Каждый флакон имеет этикетку.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012869/01

Дата регистрации

2009-09-16

Дата переоформления

2013-10-04

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-18