Лазолван® (Lasolvan®)

ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ С Р Л, Италия, Раствор для приема внутрь и ингаляций

Препарат Лазолван® представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006325)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/ингал.

Состав

Препарат Лазолван® содержит

Действующим веществом является амброксол.

В 1 мл раствора содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 7,5 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Лимонная кислота моногидрат

Натрия гидрофосфата дигидрат

Натрия хлорид

Бензалкония хлорид

Вода очищенная.

Описание препарата

Препарат Лазолван® представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для приема внутрь

Рекомендуемая доза:

По 4 мл 3 раза в сутки.

Применение у детей

Дети до 2 лет

По 1 мл 2 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет

По 1 мл 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет

По 2 мл 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен взрослому.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

(1 мл = 25 капель)

Принимать независимо от приема пищи. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Общие рекомендации по применению

- Необходимо потреблять достаточное количество жидкости

- Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами

- Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов

- Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

Для ингаляций

Рекомендуемая доза:

1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки

Применение у детей

Детям старше 6 лет

1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям до 6 лет

1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Путь и (или) способ введения

Ингаляционно используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией необходимо подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой необходимо проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Общие рекомендации по проведению ингаляций

- Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться;

- После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту;

- Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом;

- Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука;

- Детям должны делать ингаляции только под присмотром родителей;

- При дыхании через ингалятор ребенок должен откашливать мокроту и активно сотрудничать со взрослым, который проводит процедуру;

- Недопустимо: делать ингаляции ребёнку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования.

Продолжительность лечения

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу.

Показания

Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Лазолван®, если:

- у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вы беременны (I триместр);

- Вы кормите грудью.

С осторожностью

Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если:

- Вы беременны (II - III триместр);

- у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;

- у Вас повышенная чувствительность бронхов и/или известная атопия;

- у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты;

- Вы соблюдаете гипонатриевую диету;

- Вы пациент с бронхиальной астмой и чувствительный пациент с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- сыпь;

- крапивница.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

- синдром Стивенса-Джонсона;

- синдром Лайелла.

Частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных)

- реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), анафилактический шок, гиперчувствительность);

- ангионевротический отек;

- зуд;

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), многоформная экссудативная эритема.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);

- тошнота;

- ипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);

- дисгевзия (нарушения вкуса).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- рвота;

- диарея;

- диспепсия (нарушение деятельности желудка);

- боль в животе;

- сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

- сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел.: + 375 17 242 00 29

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth .by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Передозировка

Если Вы приняли препарата Лазолван® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.

До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Лазолван®

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Лазолван®

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.

Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Лазолван® в форме раствора для приема внутрь и ингаляций нельзя смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами, поскольку препарат может испортиться.

Препарат Лазолван® содержит бензалкония хлорид.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество бензалкония хлорида (45 мкг на 1 дозу) что может вызвать бронхоспазм при ингаляционном применении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года. После вскрытия - 1 год.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006325)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-24

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-20