Лайс Грасс (LAIS Grass)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
| Название ингредиентов | Количество | |
| 300 АЕ* | 1000 АЕ* | |
| Действующее вещество | ||
| Мономерный аллергоид из смеси злаковых трав в равных пропорциях: бухарник шерстистый, тимофеевка луговая; мятлик луговой | Количество, эквивалентное 300 АЕ | Количество, эквивалентное 1000 АЕ |
|
|
|
|
| Вспомогательные вещества (мг) | ||
| Кремния диоксид | 1 | 1 |
| коллоидный водный |
|
|
| Магния стеарат | 2 | 2 |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 37 | 37 |
| Лактозы моногидрат | До массы таблетки 110 мг | До массы таблетки 110 мг |
* Аллергенная Единица (АЕ) -является единицей стандартизации фирмы Лофарма. Одна АЕ эквивалентна 1/40 провоцирующей дозы соответствующего немодифицированного аллергена оцениваемая по назальному провоцирующему тесту у добровольцев, сенсибилизированных к пыльце перечисленных выше трав и страдающих аллергическим ринитом.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Смесь: бухарник шерстистый (Holcus lanatus) 33 %, тимофеевка луговая (Phleum pratense) 33 %, мятлик луговой (Роа pratensis) 33 %, подвергаются карбамилированию, для ослабления их способности реагировать с IgE антителами, тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов. Механизм действия при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси злаковых трав (бухарник шерстистый, тимофеевка луговая, мятлик луговой), с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Назначают при аллергических заболеваниях, связанных с аллергией на травяную пыльцу, например: бронхиальной астме, рините и риноконъюктивите.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.);
- хронические инфекции, вирусные инфекции и др.;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70 %, эмфизема, бронхоэктаз и др.);
- одновременная терапия бета-блокаторами;
- лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.
В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.
При грудном вскармливании, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.
Фертильность
Рекомендации по применению
Специфическая терапия проводится по индивидуальной схеме лечения. Дозировки и количество приёмов могут быть изменены врачом согласно течению заболевания. Фаза начальной терапии и лечение описаны в схеме лечения в разделе «Способ применения и дозы». Предлагаемые схемы лечения представлены исключительно для ознакомления. Пациенту также рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы при инфекциях верхних или нижних дыхательных путей.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Следует избегать употребления алкоголя и тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: (если не предписано иное)
Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну.
Принимать таблетки следует по возможности натощак.
Лечение состоит из двух фаз. Фаза №1 — фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза №2 — продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).
Начальная терапия
Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.
Схема приема:
Блистер с таблетками 300 АЕ
день 1: таблетка (экв. 300 АЕ)
день 2: 2 таблетки (экв. 600 АЕ) день З: З таблетки (экв. 900 АЕ)
день 4: 4 таблетки (экв. 1200 АЕ)
Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.
После начальной фазы сезонное лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 5 раз в неделю (например, с понедельника по пятницу).
Поддерживающая терапия
Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше.
Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут.
Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза.
Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки.
Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Также могут появиться поздние местные и/или системные реакции.
Возможные побочные действия приведены ниже по частоте возникновения: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 - <1/10; не часто - ≥1/1000 - <l/100); редко -≥1/10000 - <1/1000 очень редко, включая отдельные сообщения - <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Со стороны органов зрения: очень редко — зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия
Со стороны кожи и кожных тканей: не часто — крапивница, зуд; очень редко — отек лица
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — зуд в области рта и губ, ринит, одышка; очень редко — покалывание в глотке, отек глотки, кашель, чихание, бронхоспазм
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота
Со стороны сосудов: очень редко - нарушение периферического кровообращения
Со стороны нервной системы: редко - заторможенность реакций, усталость.
Любые нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и β-2 адренергических агонистов или эпинефрина подкожно.
Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.
Передозировка
Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было.
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистаминые, кортикостероиды, инъекции эпинефрина и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.
Взаимодействия
Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами. Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Особые указания
Прерывание лечения препаратом Лайс Грасс
В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.
Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.
Детский возраст:
Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.
Прием Лайс Грасс при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
При необходимости вакцинации:
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
При хирургических операциях в полости рта
При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайней мере, в течение 7 дней).
Одновременный приём Лайс Грасс с пищей и напитками:
Препарат необходимо принимать натощак.
После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства. В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.
Спорт и физические нагрузки:
Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 таблеток каждой концентрации (300 АЕ и 1000 АЕ) в отдельных блистерах из прозрачного поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру с дозировкой 300 АЕ и 3 блистера - 1000 АЕ, или по 3 блистера - 1000 АЕ в пачку картонную с инструкцией по применению.