Аллергоиды трав пыльцевые

Механизм действия аллергоидов

Аллергоид — химически модифицированный аллерген. Модификация направлена на снижение аллергенности (способности связывать IgE) при сохранении иммуногенности, что позволяет вводить пациенту за более короткий срок более высокую максимально переносимую дозу и значительно увеличить суммарную дозу аллергена по сравнению с дозами при проведении специфической иммунотерапии одноимённым немодифицированным аллергеном [1,2,3]. Раствор для подкожного введения [1,2] Основным действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из пыльцы злаковых трав и подвергнутый мягкой обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы аллергоида и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов, чувствительных к пыльце соответствующих трав. Таблетки подъязычные [3] Химическая модификация основана на реакции карбамилирования при щелочном pH. Этот метод способен: а) модифицировать IgE-связывающие эпитопы аллергенных компонентов экстракта, о чём свидетельствует значительное снижение аллергенности, измеренное с помощью EAST-ингибирования, для улучшения профиля безопасности; б) поддерживать иммуногенные свойства последующих продуктов (то есть способность вызывать благоприятные иммунные реакции). Процедура существенно не меняет размер молекул аллергенов; компоненты являются производными экстракта, который остаётся пригодным для сублингвального введения. Специфическая сублингвальная иммунотерапия — терапевтический подход, характеризующийся повторным сублингвальным введением специфических аллергенов с целью модификации иммунологического ответа на сами аллергены у лиц, страдающих родственными заболеваниями, при которых преобладает аллергопатологический компонент. Полный и точный механизм действия, касающийся клинического эффекта специфической иммунотерапии, до конца не изучен, но, по-видимому, связан со значительным нарушением IgE-опосредованных воспалительных реакций, связанных с естественным воздействием аллергенов. Специфическая сублингвальная иммунотерапия показала значительное снижение IgE-опосредованного воспаления, что отражается в уменьшении аллергических воспалительных инфильтратов (нейтрофилов и эозинофилов) и молекулы адгезии (ICAM-1) либо в носу, либо в конъюнктиве. Функциональный блок различных стадий IgE-опосредованной реакции предотвращает последующую инициацию, механизмы усиления и самоподдержания аллергического воспаления. Изложенное позволяет предположить, что специфическая сублингвальная иммунотерапия способна обусловить значительное снижение аллергического воспаления, что играет существенную роль в защите органов от повреждения. В частности, показано, что специфическая сублингвальная иммунотерапия вызывает значительное снижение пролиферации аллерген-специфических клеток у людей и одновременно повышает аллерген-специфический врождённый иммунитет. Препарат может способствовать переключению с иммунного ответа типа Th2 (типичного для аллергического воспаления) на иммунный ответ типа Th1, а также активации Т-регуляторных клеток, связанных с увеличением производства интерлейкина 10 (IL-10). В совокупности эти эффекты указывают на то, что механизм действия связан с индукцией иммунологической толерантности к аллергену, ответственному за аллергическую сенсибилизацию.

Общие сведения. Эффект аллерген-специфической иммунотерапии опосредуется через иммунологические механизмы; классические фармакокинетические параметры для аллергоидов не определяются.

Раствор для подкожного введения [1,2]. Данные о фармакокинетических свойствах в источниках не приведены.

Таблетки подъязычные [3]. Клинические исследования по изучению фармакокинетического профиля и метаболизма препарата не проводились. В отношении фармакокинетических свойств доступны лишь ограниченные данные. Некоторые компоненты препарата признаны основными аллергенами; они могут быть очищены и использованы для фармакокинетических исследований. Аллергены или их химически модифицированные аналоги (аллергоиды) подвергались радиоактивной метке в экспериментальных условиях перед их сублингвальным введением испытуемым. Эти исследования показали, что как нативные, так и модифицированные экстракты имеют длительный эффект.

Всасывание. Всасывание в плазме начинается с двухчасового плато через тридцать минут после приёма. Только в случае аллергоида можно обнаружить наличие в сыворотке молекул в целостной форме; для нативных аллергенов в сыворотке можно обнаружить только небольшие фрагменты молекул [3].

Особые группы. Коррекции доз у пациентов пожилого возраста, с нарушением функции почек и с нарушением функции печени не требуется [1,2].

• Специфическая иммунотерапия взрослых и детей старше 5 лет с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, чувствительных к пыльце овсяницы луговой (Раствор для подкожного введения [1])
• Специфическая иммунотерапия взрослых и детей старше 5 лет с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, обусловленных пыльцой луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой (Раствор для подкожного введения [2])
• Проведение сублингвальной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси злаковых трав (бухарник шерстистый, тимофеевка луговая, мятлик луговой), с подтверждённым наличием аллергической реакции, при аллергических заболеваниях, связанных с аллергией на травяную пыльцу, например бронхиальной астме, рините и риноконъюнктивите у взрослых и детей от 5 до 18 лет (Таблетки подъязычные [3])

Раствор для подкожного введения [1,2]

• Гиперчувствительность к аллергоиду пыльцевому соответствующих трав.
• Обострение аллергического заболевания.
• Острые инфекции.
• Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
• Иммунодефицитные состояния.
• Аутоиммунные заболевания.
• Тяжёлая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объём форсированного выдоха за 1 с менее 70 % после проведения адекватной фармакотерапии).
• Тяжёлая форма атопической экземы.
• Туберкулёз любой локализации в период обострения.
• Злокачественные новообразования и болезни крови.
• Психические заболевания в период обострения.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Детский возраст до 5 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина).
• Терапия β-адреноблокаторами.

Таблетки подъязычные [3]

• Гиперчувствительность к мономерному аллергоиду из смеси злаковых трав в равных пропорциях: бухарника шерстистого, тимофеевки луговой, мятлика лугового.
• Тяжёлые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.).
• Хронические инфекции, вирусные инфекции и др.
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Тяжёлые лёгочные заболевания (неконтролируемая или тяжёлая бронхиальная астма с объёмом форсированного выдоха менее 70 %, эмфизема, бронхоэктаз и др.).
• Одновременная терапия бета-блокаторами.
• Лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина.
• Детский возраст до 5 лет.
• Начало специфической иммунотерапии во время беременности.

Таблетки подъязычные [3]

• Патология шоковых органов (сердечно-сосудистая недостаточность, ишемическая болезнь сердца, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь).
• Хронические воспалительные заболевания.
• Системные аутоиммунные заболевания в ремиссии или органоспецифические.
• Тяжёлое психическое заболевание.
• Тяжёлые системные реакции на иммунотерапию аллергенами в анамнезе.
• Заболевания, при которых противопоказано применение адреналина.
• Пациенты, получающие трициклические антидепрессанты и/или ингибиторы моноаминоксидазы (эффекты адреналина могут усиливаться с потенциально серьёзными последствиями).
• Пациенты, принимающие бета-блокаторы (могут не реагировать на адреналин, который используется для лечения тяжёлых системных реакций).
• Пациенты, страдающие астмой (препарат первоначально используют в дополнение к фармакологической терапии астмы, а не в качестве замены существующей терапии).

В этих случаях специфическую иммунотерапию следует использовать только если польза превышает потенциальный риск для отдельного пациента; требуется тщательное индивидуальное обследование с обсуждением между пациентом и лечащим врачом, прежде чем решить, следует ли начинать специфическую иммунотерапию [3].

Для раствора для подкожного введения отдельный перечень состояний, требующих осторожности, в источниках не приведён [1,2].

Беременность. Раствор для подкожного введения: применение препарата при беременности противопоказано [1,2]. Таблетки подъязычные: данные о клиническом опыте применения во время беременности ограничены, поскольку исследования токсичности для репродуктивной системы и развития плода не проводились. Учитывая небольшой объём имеющихся данных по безопасности, начало специфической иммунотерапии во время беременности противопоказано из-за потенциального риска для матери и плода, что связано с появлением возможных системных реакций и необходимостью использования препаратов неотложной помощи. Если беременность наступила во время индукционной фазы приёма препарата, следует рассмотреть возможность прекращения иммунотерапии [3].

Лактация. Раствор для подкожного введения: применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано [1,2]. Таблетки подъязычные: клинические данные о применении во время грудного вскармливания отсутствуют; никакого воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается [3].

Раствор для подкожного введения: нет данных о влиянии препарата на фертильность человека [1,2].

Таблетки подъязычные: клинические данные о влиянии лекарственного препарата на показатели фертильности отсутствуют [3].

Раствор для подкожного введения, 10000 PNU/мл [1,2]:

При проведении специфической иммунотерапии инъекции аллергоида вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведения аллергоида готовят с использованием разводящей жидкости для аллергоида. За правильность приготовления и использования разведений аллергоида с соблюдением асептики несёт ответственность врач-аллерголог. Определение начальной дозы осуществляется методом аллергометрического титрования.

Примерная схема предсезонной специфической иммунотерапии:

Первые разведения (1:10000, 1:1000) делают ежедневно или через день. Последующие разведения (1:100 и 1:10) — с интервалом 3 сут. Если пациент хорошо переносит инъекции аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжить инъекции неразведённым аллергоидом (10000 PNU/мл) в возрастающих дозах 0,1 мл, 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл и т. д. до 1 мл с интервалом в 7 сут. У пациентов с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача с разведения 1:100 000 или 1:1 000 000 и более низких разведений.

Противопоказанием для увеличения дозы пациенту является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, пока не установится хорошая переносимость. Инъекции аллергоида следует прекратить за 1–2 недели до начала цветения соответствующих видов растений.

Таблетки подъязычные, 300 АЕ и 1000 АЕ [3]:

Сублингвально. Таблетки держать под языком до полного растворения (1–2 минуты), затем проглотить слюну. Принимать таблетки следует по возможности натощак.

Лечение состоит из двух фаз: фаза № 1 — фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза № 2 — продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).

Начальная терапия: лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ. Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения. Схема приёма (блистер с таблетками 300 АЕ): день 1 — 1 таблетка (экв. 300 АЕ); день 2 — 2 таблетки (экв. 600 АЕ); день 3 — 3 таблетки (экв. 900 АЕ); день 4 — 4 таблетки (экв. 1200 АЕ). Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.

Поддерживающая терапия: основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, принимая по 1 таблетке в день минимум 5 раз в неделю (например, с понедельника по пятницу). Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.

Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. После приёма препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20–30 минут. Схему приёма определяет врач-аллерголог на основании наблюдений и анамнеза.

Дети: режим дозирования для детей и подростков от 5 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых [1,2,3]. Применение препарата для специфической иммунотерапии противопоказано у детей в возрасте до 5 лет [1,2,3].

Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции почек и печени: коррекции доз не требуется [1,2].

Инфекции и инвазии

Ринит — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны иммунной системы

Крапивница — Редко (Раствор для подкожного введения [1,2])

Анафилактический шок — Редко (Раствор для подкожного введения [1,2])

Отёк лица — Нечасто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Синдром оральной аллергии — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения метаболизма и питания

Ацидоз — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Психические нарушения

Энурез — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Нечасто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Заторможенность реакций — Редко (Таблетки подъязычные [3])

Усталость — Редко (Таблетки подъязычные [3])

Парестезии — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны органа зрения

Конъюнктивит — Редко (Раствор для подкожного введения [1,2])

Конъюнктивит — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Зуд в глазах — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Гиперемия — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Повышенное слезотечение — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Аллергический конъюнктивит — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк конъюнктивы — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк век — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Гиперемия конъюнктивы — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Зуд глаз — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны сосудов

Гиперемия — Часто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Нарушение периферического кровообращения — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Заболевания периферических сосудов — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель — Нечасто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Чихание — Нечасто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Ринит — Нечасто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Бронхоспазм — Нечасто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Зуд в области рта и губ — Редко (Таблетки подъязычные [3])

Ринит — Редко (Таблетки подъязычные [3])

Одышка — Редко (Таблетки подъязычные [3])

Бронхоспазм — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Кашель — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Одышка — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Чихание — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Ринорея — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Обструкция верхних дыхательных путей — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Парестезии в области глотки — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк гортани — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк глотки — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Носовое кровотечение — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Рвота — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Рвота — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Диспепсия — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк языка — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница — Нечасто (Таблетки подъязычные [3])

Зуд — Нечасто (Таблетки подъязычные [3])

Отёк лица — Очень редко (Таблетки подъязычные [3])

Крапивница — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк лица — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Зуд — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Сыпь — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Эритема — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Нейродермит — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Общие нарушения и реакции в месте введения

Отёк в месте введения — Часто (Раствор для подкожного введения [1,2])

Отёк слизистых оболочек — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Отёк лица — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение частоты сердечных сокращений — Частота неизвестна (Таблетки подъязычные [3])

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы. Раствор для подкожного введения: в случае передозировки возрастает риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением препарата [1,2]. Таблетки подъязычные: приём доз, превышающих рекомендуемую суточную дозу, увеличивает риск побочных эффектов, включая риск системных аллергических реакций или тяжёлых местных аллергических реакций. Немедленная медицинская оценка необходима в случае серьёзных реакций, таких как ангионевротический отёк, затруднённое глотание, затруднённое дыхание, изменение голоса или чувство стеснения в горле [3].

Лечение. Симптоматическая терапия. В случае развития анафилактического шока и, как следствие, тяжёлых системных реакций (некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отёком верхних дыхательных путей, и коллапс) проводятся неотложные лечебные мероприятия [1,2]. Реакции следует лечить соответствующими симптоматическими препаратами [3].

Бета-адреноблокаторы

Не применять одновременно с приёмом β-адреноблокаторов [1,2]. Одновременная терапия бета-блокаторами противопоказана [3]. Пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут не реагировать на адреналин, который используется для лечения тяжёлых системных реакций. В случае одновременного применения бета-адреноблокаторов следует, при необходимости, рассмотреть возможность назначения действующего заместительного препарата [3].

Эпинефрин (адреналин)

Для купирования тяжёлых анафилактических реакций можно использовать адреналин. Специфическая иммунотерапия противопоказана при заболеваниях, при которых противопоказано применение эпинефрина [1,2,3].

Трициклические антидепрессанты

Эффекты адреналина могут усиливаться с потенциально серьёзными последствиями у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты; это следует учитывать перед началом специфической иммунотерапии [3].

Ингибиторы моноаминоксидазы

Эффекты адреналина могут усиливаться с потенциально серьёзными последствиями у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО); это следует учитывать перед началом специфической иммунотерапии [3].

Вакцины

Лечение аллергоидом следует проводить не ранее, чем через: 1 неделю после туберкулиновой пробы; 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами; 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ) [1,2]. Если пациенту требуется вакцинация против вирусных и бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации; клинический опыт одновременной вакцинации противовирусными или антибактериальными средствами и лечения препаратом отсутствует [3].

Антигистаминные средства системного действия

Возможен одновременный приём симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ; в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов [1,2]. Сопутствующая терапия симптоматическими противоаллергическими препаратами (в том числе антигистаминными) может повысить толерантность пациента к аллерген-специфической иммунотерапии; это следует учитывать при отмене приёма этих препаратов [3].

Глюкокортикоиды

Возможен одновременный приём кортикостероидов для лучшей переносимости АСИТ [1,2]. Сопутствующая терапия кортикостероидами может повысить толерантность пациента к аллерген-специфической иммунотерапии; это следует учитывать при отмене приёма этих препаратов [3].

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Возможен одновременный приём ингибиторов дегрануляции тучных клеток для лучшей переносимости АСИТ [1,2]. Сопутствующая терапия стабилизаторами мембран тучных клеток может повысить толерантность пациента к аллерген-специфической иммунотерапии [3].

Селективные бета2-адреномиметики

Возможен одновременный приём β2-адреномиметиков для лучшей переносимости АСИТ [1,2]. При возникновении нежелательных реакций назначают соответствующую противоаллергическую терапию, в том числе бета-2-агонисты [3].

Иммунодепрессанты

На сегодняшний день нет известных взаимодействий между лекарственным препаратом и препаратами для иммуносупрессии. В этих случаях специфическая иммунотерапия в качестве меры предосторожности не рекомендуется [3].

Другие аллергены и экстракты аллергенов

Возможно одновременное проведение специфического лечения другими пыльцевыми аллергоидами и аллергоидом из домашней пыли [1,2]. Данных о возможных рисках одновременного применения иммунотерапии с другими аллергенами во время лечения препаратом нет [3].

Исследования по изучению взаимодействия таблеток подъязычных не проводились, и нет известных взаимодействий с другими лекарственными препаратами [3].

Условия проведения специфической иммунотерапии. Специфическую иммунотерапию проводят в стадии ремиссии основного заболевания в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара. Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергеном из пыльцы соответствующих трав, подтверждающих повышенную чувствительность пациента [1,2]. Лечение должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции [3].

Наблюдение после введения. С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента. После каждой инъекции аллергоида пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин; в течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдалённых реакциях пациент должен информировать врача. Пациента необходимо проинформировать, что он должен срочно обратиться к врачу-аллергологу при появлении в течение 24 ч общих реакций или гиперергической реакции на месте введения препарата [1,2]. После приёма подъязычных таблеток пациент должен наблюдаться врачом не менее 20–30 минут [3].

Готовность к противошоковой терапии. Учитывая возможность возникновения системной аллергической реакции, в том числе анафилактического шока, медицинский кабинет, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия [1,2].

Реакции немедленного типа. При парентеральном введении аллергоида возможно развитие реакции немедленного типа, в том числе анафилаксии, которая проявляется в виде крапивницы и сосудистого отёка, отёка гортани, затруднённого дыхания и удушья. Эти симптомы часто возникают после ощущения генерализованного зуда, чувства жжения, гиперемии кожных покровов, а также ощущения страха смерти. Вследствие анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отёком верхних дыхательных путей, и коллапс. В этом случае требуются неотложные лечебные мероприятия: немедленно прекратить введение аллергоида, вызвавшего реакцию; ввести адреналин (эпинефрин); при необходимости — глюкокортикостероиды, инфузионную терапию, оксигенотерапию, искусственную вентиляцию лёгких. Все пациенты с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней, так как у 2–5 % пациентов, перенёсших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция при анафилактическом шоке противопоказано [1,2].

Коррекция плана лечения при нежелательных реакциях. При любых местных (например, зуд рта или губ) и/или системных (например, общий зуд, крапивница, сыпь, тошнота, кашель, ринорея или заложенность носа, общий дискомфорт и беспокойство/тревога) нежелательных реакциях следует адаптировать план лечения и назначить соответствующую противоаллергическую терапию в зависимости от тяжести клинической картины. В случае возникновения тяжёлых системных реакций, ангионевротического отёка, затруднения дыхания или глотания, приступа или ухудшения состояния астмы, изменения голоса, гипотонии следует прервать лечение на определённый срок [3].

Стабилизация симптомов перед началом терапии. Прежде чем начать специфическую иммунотерапию, симптомы аллергии необходимо стабилизировать с помощью соответствующего фармакологического лечения [3].

Бронхиальная астма. У пациентов, страдающих астмой, препарат следует первоначально использовать в дополнение к фармакологической терапии астмы, а не в качестве замены существующей терапии. Не рекомендуется резко прекращать приём противоастматических препаратов после начала лечения. Сокращение приёма лекарств, используемых для контроля астмы, следует проводить постепенно, под медицинским наблюдением и в соответствии с рекомендациями по лечению астмы [3].

Интеркуррентные инфекции. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей требуется коррекция дозы. В случае возникновения интермиттирующего фебрильного гриппа или респираторной инфекции лечение следует временно прервать до разрешения инфекции и, при необходимости, скорректировать лечение [3].

Воспаление полости рта и стоматологические вмешательства. У пациентов с тяжёлым воспалением полости рта (плоский лишай полости рта, язвы во рту, афтоз или молочница), ранами полости рта или после хирургических операций в полости рта, включая удаление зубов, или после потери зубов, начало лечения следует отложить, а продолжающееся лечение временно прервать (по крайней мере на 7 дней), чтобы дать возможность восстановить слизистую оболочку полости рта [3].

Прерывание лечения. В случае прерывания лечения на период до 2 недель оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо переносимой дозы. Если терапия была прервана на период дольше 2 недель, возобновление лечения требует коррекции режима дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических и терапевтических целях [3].

Физические нагрузки. Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства [3].

Сезонность терапии. Инъекции аллергоида следует прекратить за 1–2 недели до начала цветения соответствующих видов растений [1,2]. Рекомендуется начинать лечение подъязычными таблетками за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения [3].

Раствор для подкожного введения: некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций [1,2].

Таблетки подъязычные: препарат оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов) [3].