Лаеннек (Laennec)

Действующее вещество: гидролизат плаценты человека.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 112 мг гидролизата плаценты человека.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Вода для инъекций

Натрия гидроксид (для коррекции pH)

Кислота хлористоводородная (для коррекции pH)

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Препарат Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, находящиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Препарат Лаеннек применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес, атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе, осложненный).

Препарат Лаеннек применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Детский возраст до 18 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Препарат Лаеннек следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты, а также у пациентов пожилого возраста.

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения препарата Лаеннек. Тем не менее, поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются, применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Применение препарата Лаеннек в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Режим дозирования

Хронический рецидивирующий герпес и атопический дерматит

Внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

Хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии)

Внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2–3 раз (до 6 мл) в сутки. Внутривенное капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул). Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения 2–3 недели.

Дети

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек у недоношенных детей, новорожденных, грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Препарат Лаеннек противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел 4.3.).

Способ применения

Внутривенно капельно, внутримышечно.

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (10 мл [560 мг гидролизата плаценты]) вводят через локтевую вену в течение 1,5–2 часов.

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в разделе 6.6.

Приготовление раствора препарата

Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (10 мл [560 мг гидролизата плаценты]) растворяют в 250–500 мл 5 % раствора декстрозы или физиологического раствора.

Резюме профиля безопасности

Нежелательные реакции отмечаются у 3,7% пациентов.

Возможны аллергические реакции, в том числе анафилактический шок.

Резюме нежелательных реакций

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Лаеннек не сообщалось.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях препарата Лаеннек, за исключением упомянутых в разделе 6.2., до настоящего времени отсутствуют.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 6.6.

При смешивании препарата Лаеннек с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8,5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Влияние препарата Лаеннек на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2. Каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с листком-вкладышем.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Нет особых требований к утилизации.

3 года.