Ладастен® (Ladasten)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской. Дозировка 100 мг - с риской.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005486)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: адамантилбромфениламин (адамантилфениламин) - 0,05 г и 0,10 г;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской. Дозировка 100 мг - с риской.

Фармако-терапевтическая группа

Антиастеническое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ладастен® является производным адамантана, позитивно влияющим на показатели физической и умственной работоспособности. В спектре действия препарата сочетаются активирующее, анксиолитическое, иммуностимулирующее действия и элементы актопротекторной активности. У Ладастена® отсутствуют гипноседативные и миорелаксантные свойства, препарат не обладает аддиктивным потенциалом. При его применении, в отличие от действия типичных психостимуляторов, практически не развиваются явления гиперстимуляции, а также последействия в виде истощения функциональных возможностей организма.

Терапевтическое действие Ладастена® у больных с астеническими и тревожно-астеническими расстройствами проявляется с первых дней его применения в виде отчетливой редукции астенической симптоматики, показателей эмоционального напряжения, соматовегетативных проявлений; препарат способствует восстановлению активности и повышению выносливости.

Механизм действия Ладастена® связан с усилением выброса дофамина из пресинаптических терминалей, блокадой его обратного захвата и усилением биосинтеза, обусловленного экспрессией гена тирозин-гидроксилазы, а также с его модулирующим влиянием на ГАМК-бензодиазепиновый-хлорионоформный рецепторный комплекс, устраняющий снижение бензодиазепиновой рецепции, развивающейся при стрессе. Ладастен® усиливает ГАМК-ергическую медиацию, снижая экспрессию гена, контролирующего синтез ГАМК-транспортера, осуществляющего обратный захват медиатора.

Ладастен® нетоксичен (LD50 у крыс превышает 10000 мг/кг и более чем в 100 раз превосходит эффективные дозы).

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет 2-4 часа, максимальная концентрация (Cmax) составляет 363,3 нг/мл, период полувыведения препарата (T1/2) - 11,21 часа.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат Ладастен® предназначен для приема внутрь, независимо от приема пищи. Оптимальные разовые дозы препарата: 50 - 100 мг; суточные - 100 - 200 мг, распределенные на 2 приема в течение дня. Препарат не следует применять после 16 часов дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2 - 4 недели.

Показания

Астенические состояния различного генеза в том числе при соматических заболеваниях и после перенесенных инфекционных заболеваний.

Неврастения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к адамантилбромфениламину или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Могут отмечаться проявления избыточной активации и расстройства засыпания, которые не требуют отмены препарата, целесообразно уменьшение его дозы. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта. Лечение: неспецифическая дезинтоксикационная терапия.

Ладастен® уменьшает гипнотическое действие тиопентала натрия, не ослабляет анксиолитического эффекта бензодиазепинов.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в местах недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005486)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-13