Лактулоза Штада® (Lactulose Stada)

100 мл сиропа содержат: водный раствор лактулозы 50 %, что соответствует 66,7 г лактулозы.

Прозрачная бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость. Может содержать кристаллы, исчезающие при нагревании.

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей ионов кальция, способствует выведению ионов аммония.

Препарат расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

Действие наступает через 24-48 часов после введения (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Гипоаммониемическое действие достигается за счет перехода аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки. Лактулоза Штада® снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25-50 %.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.

Абсорбция - низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Запор, регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; размягчение стула в медицинских целях (в том числе при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия); болевой синдром после удаления геморроидальных узлов; печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы; гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы, непроходимость кишечника.

Сахарный диабет.

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При запорах или для размягчения стула в медицинских целях (в том числе в послеоперационном периоде): в первые 3 дня по 15-45 мл, затем -15-30 мл. Детям 7- 14 лет - в первые 3 дня 15 мл, затем - 10-15 мл/сут; детям от 1 года до 6 лет - 5-10 мл/сут; грудным детям - 5 мл/сут.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности пациента. Клинический эффект наступает через 2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния пациента.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии: по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH стула 5.0 - 5.5) 2-3 раза в сутки.

При дисбактериозе кишечника: взрослые и дети старше 7 лет - 10 мл/сут, дети 4-6 лет - 5 мл/сут, дети 1-3 лет - 3 мл/сут, дети до 1 года - 1.5 мл/сут.

При сальмонеллезном энтерите: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); возможно - тошнота, рвота; при применении препарата в высоких дозах - боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).

Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса.

Возможные проявления нарушений электролитного баланса: судороги, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

О случаях передозировки не сообщалось.

При использовании препарата в очень высоких дозах возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря электролитов вследствие диареи и рвоты.

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.

Изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать препарат в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

Препарат следует с осторожностью назначать - больным сахарным диабетом, особенно, при лечении печеночной энцефалопатии, т.к. доза, используемая при лечении печеночной энцефалопатии намного выше, чем доза, используемая для лечения запора.

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1.5 г галактозы и до 0.9 г лактозы.

Применение препарата не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Хранить при температуре не выше 30 °С.