Кудесан® для детей (Kudesan® for children)

Истек срок регистрации
ВНЕШТОРГ ФАРМА ООО, Россия, Таблетки жевательные
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с кремовым оттенком с оранжевыми вкраплениями.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001101

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки жевательные

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: убидекаренон 7,5 мг (в составе субстанции Олл-Кью (Коэнзим Q10) 10 % ТГ/П 75,0 мг).

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат 856,0 мг, повидон 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 20,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, ароматизатор сливочный 4,0 мг. Масса таблетки - 1000 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с кремовым оттенком с оранжевыми вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Кардиотоническое средство негликозидной структуры

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) - природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT-интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Эндогенный синтез коэнзима Q10 снижается при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей, а также у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Препарат "Кудесан® для детей" следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня.

С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.

Таблица 1

Возраст

Количество таблеток, назначения в среднем

Эквивалентное содержание коэнзима Q10

3 года - 7 лет

1 таблетка

7,5 мг

7-12 лет

1-2 таблетки

7,5-15 мг

дети старше 12 лет и взрослые

2-4 таблетки

15-30 мг

В комплексной терапии различных заболеваний препарат "Кудесан® для детей" принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.

Таблица 2

Возраст

Количество таблеток, назначения в среднем

Эквивалентное содержание коэнзима Q10

3 года - 7 лет

2-3 таблетки

15-22,5 мг

7-12 лет

3-4 таблетки

22,5-30 мг

Детям старше 12 лет и взрослым для применения в комплексной терапии заболеваний рекомендован прием препарата "Кудесан®", капли для приема внутрь 3 %.

Длительность курса применения препарата "Кудесан® для детей" составляет 2-3 месяца. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Показания

У детей с 3 лет:
  • В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, дилатационной кардиомиопатии, аритмий; хронического гастродуоденита; мигрени, нейроциркуляторной дистонии, наследственных нейродегенеративных заболеваний (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS-синдром), туберозный склероз); хронического пиелонефрита, метаболической нефропатии; врожденных миопатий, мышечных дистрофий, заболеваний, связанных с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
  • Период подготовки к проведению операций на сердце (врожденные и приобретенные пороки) - по назначению врача.
  • Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
  • Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10.

Противопоказания

  • Детский возраст до 3 лет,
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • острый гломерулонефрит,
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

С осторожностью

Артериальная гипотензия.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови. Убидекаренон может снижать действие варфарина.

Убидекаренон может потенцировать действие нитратов, усиливать антигипертензивное действие дилтиазема, метопролола.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата "Кудесан® для детей" на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Упаковка

По 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001101

Дата регистрации

2011-11-03

Дата переоформления

2015-07-30

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2016-11-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-05