Колопатил® (Kolopatil)

Действующие вещества: аттапулгит 1,5 г или 3 г;

Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, ароматизатор апельсин порошок. Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол, натрий.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Мелкодисперсный порошок кремового цвета с запахом апельсина.

В кишечнике адсорбирует патогенные возбудители, связывает токсические вещества, газы, нормализует кишечную флору. Способствуя сгущению жидкого содержимого кишечника, улучшает консистенцию кала и уменьшает количество актов дефекации. За счет выраженного вяжущего эффекта оказывает положительное воздействие на раздраженную слизистую оболочку, уменьшает спазмы кишечника. Нетоксичен, не задерживает рентгеновские лучи и не изменяет цвет кала.

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, постепенно продвигается к дистальному отделу пищеварительного тракта и выводится в неизмененном виде.

Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей при: симптоматическом лечение кишечных функциональных проявлений, особенно при метеоризме и диарее.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, стенозирующие заболевания желудочно­-кишечного тракта; дети с массой тела менее 10 кг; редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Мегаколон или нарушения моторики толстой кишки (риск развития фекаломы).

Беременность

Данные по применению препаратов аттапулгита во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 беременностей). Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о репродуктивной токсичности, поэтому препарат Колопатил® не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания

Имеются ограниченные данные по применению аттапулгита в период грудного вскармливания. Препарат Колопатил® не рекомендуется во время кормления грудью.

Препарат применяют внутрь, предпочтительно перед едой. Содержимое пакетика предварительно растворяют в 50 мл воды или полужидкой пищи.

Взрослые

Для взрослых необходимо применять препарат Колопатил® в дозировке 3 г (1 пакетик). Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-3 пакетика в сутки.

Дети

У детей с массой тела более 10 кг - в дозировке 1,5 г (1 пакетик).

Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 10 кг составляет 2-4 пакетика в сутки.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования нежелательные реакции незначительны.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но <1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100);

редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

О случаях передозировки аттапулгита не сообщалось. С учетом того, что аттапулгит не всасывается в желудочно-кишечном тракте, передозировка маловероятна.

Аттапулгит является кишечным адсорбентом, в связи с чем его одновременное применение с антибактериальными препаратам (в т.ч. этамбутол, изониазид, антибиотики из группы тетрациклина, фторхинолоны, линкозамиды), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), хлорохином, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами, индометацином, каексалатом, кетоконазолом, лансопразолом, нейролептиками из группы фенотиазина, пеницилламином, солями железа не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов.

При необходимости применения данных лекарственных средств рекомендуется соблюдать 2-х часовой интервал.

При повышении температуры тела, кровянистом стуле или в случаях продолжения диареи после 2 дней лечения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза с помощью клинических и бактериологических исследований.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сорбитол, натрия сахаринат и ароматизатор апельсин (порошок).

Препарат в дозировке 1,5 г содержит сорбитол - 0,085 г, натрия сахаринат - 0,0250 г, ароматизатор апельсин (порошок) - 0,0125 г.

Препарат в дозировке 3 г содержит сорбитол - 0,1750 г, натрия сахаринат - 0,0500 г, ароматизатор апельсин (порошок) - 0,0250 г.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и обладает слабительным эффектом.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Специальных исследований не проводилось. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не вызывает системных побочных эффектов, ввиду чего влияние препарата Колопатил® на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности маловероятно.

По 1,5 г порошка в пакетиках из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (бумага/ алюминий/ полиэтилен). По 20 пакетиков с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 3 г порошка в пакетиках из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (бумага/ алюминий/ полиэтилен). По 30 пакетиков с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.