Аттапулгит (Attapulgite)

• 11.2.1 Адсорбенты
• 11.2.4 Гастропротекторы
• 11.2.9 Противодиарейные средства

Аттапулгит — природный гидратированный магний-алюминиевый силикат (палигорскит). Обладает выраженными адсорбционными свойствами. В кишечнике адсорбирует патогенные возбудители, связывает токсические вещества, газы, нормализует кишечную флору. Способствуя сгущению жидкого содержимого кишечника, улучшает консистенцию кала и уменьшает количество актов дефекации. За счёт выраженного вяжущего эффекта оказывает положительное воздействие на раздражённую слизистую оболочку, уменьшает спазмы кишечника. Нетоксичен, не задерживает рентгеновские лучи и не изменяет цвет кала.

Всасывание. Аттапулгит не всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приёма.

Распределение. Данные о системном распределении отсутствуют ввиду отсутствия всасывания.

Биотрансформация. Биотрансформации не подвергается.

Элиминация. Постепенно продвигается к дистальному отделу пищеварительного тракта и выводится в неизменённом виде с калом.

• Симптоматическое лечение кишечных функциональных проявлений, особенно при метеоризме и диарее, у взрослых и детей (K59.1, R14, K58, K59.9) (Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [1])

• Гиперчувствительность к аттапулгиту или к любому из вспомогательных веществ.
• Стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Дети с массой тела менее 10 кг.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

• Мегаколон или нарушения моторики толстой кишки (риск развития фекаломы).

Беременность. Данные по применению препаратов аттапулгита во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 беременностей). Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о репродуктивной токсичности, поэтому применение аттапулгита не рекомендуется во время беременности.

Лактация. Имеются ограниченные данные по применению аттапулгита в период грудного вскармливания. Применение аттапулгита не рекомендуется во время кормления грудью.

Данные о влиянии аттапулгита на фертильность в инструкции по медицинскому применению не представлены.

Препарат применяют внутрь, предпочтительно перед едой. Содержимое пакетика предварительно растворяют в 50 мл воды или полужидкой пищи.

Взрослые: Рекомендуемая разовая доза составляет 3 г (1 пакетик по 3 г). Рекомендуемая доза — 2–3 пакетика в сутки.

Дети с массой тела более 10 кг: Рекомендуемая разовая доза составляет 1,5 г (1 пакетик по 1,5 г). Рекомендуемая доза — 2–4 пакетика в сутки.

Дети с массой тела менее 10 кг: применение противопоказано.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Запор (при длительном применении в больших дозах) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1 000, но <1/100); редко (>1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. О случаях передозировки аттапулгита не сообщалось. С учётом того, что аттапулгит не всасывается в желудочно-кишечном тракте, передозировка маловероятна.

Лечение. Специфического антидота нет. Терапия симптоматическая.

Антибактериальные препараты (тетрациклины, фторхинолоны, линкозамиды, этамбутол, изониазид)

Аттапулгит является кишечным адсорбентом, в связи с чем его одновременное применение с антибактериальными препаратами (в т.ч. этамбутол, изониазид, антибиотики из группы тетрациклина, фторхинолоны, линкозамиды) не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости применения данных лекарств рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

Одновременное применение с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Бета-адреноблокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол)

Одновременное применение с бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол) не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Хлорохин

Одновременное применение с хлорохином не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность хлорохина. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Дифлунизал

Одновременное применение с дифлунизалом не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность дифлунизала. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Дигоксин

Одновременное применение с дигоксином не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность дигоксина. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Бисфосфонаты

Одновременное применение с бисфосфонатами не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Натрия фторид

Одновременное применение с натрия фторидом не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность натрия фторида. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Глюкокортикостероиды

Одновременное применение с глюкокортикостероидами не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Индометацин

Одновременное применение с индометацином не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность индометацина. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Каексалат (натрия полистиролсульфонат)

Одновременное применение с каексалатом не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность каексалата. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Кетоконазол

Одновременное применение с кетоконазолом не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность кетоконазола. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Лансопразол

Одновременное применение с лансопразолом не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность лансопразола. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Нейролептики группы фенотиазина

Одновременное применение с нейролептиками группы фенотиазина не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Пеницилламин

Одновременное применение с пеницилламином не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность пеницилламина. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Соли железа

Одновременное применение с солями железа не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность препаратов железа. При необходимости рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал.

Необходимость медицинской консультации. При повышении температуры тела, кровянистом стуле или в случаях продолжения диареи после 2 дней лечения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза с помощью клинических и бактериологических исследований.

Риск фекаломы. У пациентов с мегаколоном или нарушениями моторики толстой кишки применение аттапулгита требует осторожности в связи с риском развития фекаломы.

Применение у детей. Препарат противопоказан детям с массой тела менее 10 кг. У детей с массой тела более 10 кг применяется в дозировке 1,5 г (1 пакетик), 2–4 пакетика в сутки.

Вспомогательные вещества. В состав препарата входит сорбитол. Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.

Длительное применение. При длительном применении препарата в больших дозах возможно развитие запора.

Специальных исследований влияния аттапулгита на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не вызывает системных побочных эффектов, ввиду чего влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности маловероятно.